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Servicio técnico
TECHNICAL SERVICE
Registro y aprobación regulatoria Auditoría de terceros y formación Servicios de detección Investigación y servicios personalizados
Registro y aprobación regulatoria
de
Bajo la dirección de expertos con muchos años de experiencia en la gestión de registros, el centro técnico está compuesto por varios registradores de alto nivel con amplia experiencia en el registro. Zhejiang chemicals RA está familiarizado con las regulaciones y directrices de registro nacionales e internacionales y puede desarrollar una estrategia de registro viable para usted. También tiene una estrecha conexión con varios organismos reguladores en cuestiones técnicas y reglamentarias.
法规注册与批准
Registro de medicamentos en China
• actuar como enlace con la administración nacional de medicamentos
• evaluación de viabilidad para el registro nacional
• revisar y proporcionar orientación para mejorar aún más los documentos de registro
• redacción (incluida la traducción) y presentación de documentos de registro
• auditoría de estándares de calidad
• seguimiento durante el proceso de registro


Registro de medicamentos extranjeros
• actuar como enlace con las autoridades sanitarias en europa, Estados Unidos, chile, Costa Rica, panamá
• evaluación de viabilidad para el registro nacional
• evaluación de la viabilidad y plan de registro de medicamentos
• compilar el archivo DMF de la API
• compilación de la documentación CTD de los productos preparados