fornecimentoVestuário de proteção médico

Requisitos técnicos para roupas de proteção descartáveis médicas

1 gama de

Este padrão especifica os requisitos para roupas de proteção descartáveis médicas, métodos de teste, marcas, instruções de embalagem e armazenamento

Este padrão se aplica a roupas de proteção descartáveis médicas (doravante chamadas de roupas de proteção) que fornecem barreira e proteção para o pessoal médico que entra em contato com sangue de pacientes potencialmente infecciosos, fluidos corporais, partes e partículas no ar durante o trabalho

2 melhor documento de referência de especificação

As seguintes cláusulas no ficheiro por intermédio da presente norma de referência, ser os termos desta norma, qualquer registo data de referência documento todas as modificações subsequentes (não incluindo atirar acidentalmente o conteúdo) ou revisão não se aplicam estas normas, porém, incentivar a investigação de acordo com todas as partes do acordo desta norma pode usar estes documentos da última versão, quem irregularidades data de documentos de referência, a última versão aplicável Em este padrão

GB/T191 pacote de armazenamento e transporte de sinal de imagem (GBT191-2008, 1s0780,1997,MOD

GB/T3923.1-1997 propriedades de tração de tecidos juvenis parte 1, determinação de força de ruptura e taxa de perenidade de ruptura método de amostra de tira

GBT474-1997 teste hidrostático para determinação de impermeabilidade de tecido jovem (eqSO81191

GBT4745-1997 determinação da resistência à umidade da superfície do tecido têxtil risco de teste de água (eqv IsO49201981

GBT5455-1997 teste de inflamabilidade têxtil método vertical

GBT5549-1990 tensoativo usando o método do filme líquido de levantamento para determinar a tensão superficial

GBT12703-1991 método de teste eletrostático para tecidos jovens

GBT12704-1991 método de medição da permeabilidade da umidade da tela método do copo permeável da umidade

GBT142331-2008 método médico da inspeção do dispositivo da injeção da transfusão de sangue da infusão parte 1: método químico da análise

GBT142331-2005 método médico da inspeção do dispositivo da infusão da transfusão de sangue e da injeção parte 2 método biológico do teste

GB159792002 padrão sanitário de produtos sanitários descartáveis

GBT16886.10-2005 avaliação biológica do dispositivo médico parte 10: teste da reação da hipersensibilidade da excitação e do cabelo tardio

So1099310:2002,DT)

1st40.201) método de teste padrão de atenuação eletrostática não tecida

3 termos e definições

Os seguintes termos e definições aplicam-se a esta norma

3.1

Matéria particulada particle

Substâncias granulares, tais como microrganismos, poeiras, fumos e névoa, que estão em suspensão no ar, no estado sólido, no estado coberto ou no estado sólido misturado com o estado líquido

3.2

Eficiência da filtragem “efriciency de itering

Percentagem de partículas no ar filtradas pelo vestuário de protecção nas condições especificadas

3.2

Sangue sintético synthetie bloo

Um líquido sintético noite corpo comparável à tensão superficial e viscosidade do sangue, para o teste

3.4

Vestuário de protecção posição chave clothin protective critical an

Empurrar para a frente esquerda e direita, braço direito e posição traseira do vestuário de proteção

3.5

Polimerização eletrostática dectrostatle decay

A capacidade do material de eliminar a carga elétrica induzida à superfície do material no momento do aterramento

3.6

Tempo de decaimento tempo de decay

Tempo, em segundos, necessário para atenuar a carga induzida a 10% do nível inicial

4 os requisitos

4.1 aparência exterior

4.1.1 o vestuário de proteção deve estar seco, limpo e livre de manchas de mofo. A superfície não deve ter defeitos como aderências, rachaduras e furos

4.1.2 peças de conexão de roupas de proteção podem usar costura de agulha, ligação ou ligação a quente e outros métodos de processamento, o olho da agulha de costura deve ser selado tratamento, a distância da agulha a cada 3cm deve ser de 8 agulhas ~14 pontos devem ser uniformes, lisos, sem agulha de salto, ligação ou ligação a quente e outras peças após o processamento e tratamento, deve ser plana e selada, sem bolhas

4.1.3 o zíper do vestuário de protecção equipado com zíperes não deve ser exposto e o extrator deve ser capaz de auto-travamento

4.2 a estrutura

4.2.1 o vestuário de proteção é composto por blusa com capuz e calças, que podem ser divididas em estrutura de conexão e estrutura de separação. Veja a figura 1 e a figura 2, respectivamente, para a estrutura do tipo joint e split

4.2.2 a estrutura do vestuário de proteção deve ser razoável, fácil de colocar e tirar, e as partes de ligação são apertadas

4.2.3 punho e arejamento do pé com fechamento elástico, fechamento facial do chapéu e fechamento elástico da cintura com fechamento do cordão ou fecho do fecho

4.3 tipo especificação

O modelo de vestuário de proteção é dividido em 160, 165, 170, 175180, 185. Consulte a tabela 1 e a tabela 2 para as especificações do modelo

4, 4 função líquida da barreira

4.4.1 resistência à água

A pressão hidrostática nas partes críticas do vestuário de proteção não deve ser inferior a 1, 67kPa(17cmH1O)

4.4.2 umidade permeável

A transmissão de umidade do material do vestuário de proteção não deve ser inferior a 2500g/(m3,d)

4.4.3 resistência à penetração sanguínea sintética

A resistência do vestuário de protecção à penetração do sangue sintético não deve ser inferior aos requisitos do nível 2 do quadro 3.

4.4.4 resistência da superfície à temperatura

O nível de água no lado externo do vestuário de proteção não deve ser inferior aos requisitos do nível 3

4.5 quebrando a força da morena

A força de ruptura do material nas partes críticas do vestuário de proteção não deve ser inferior a 45N

4.6 alongamento do olho quebrado

O alongamento na ruptura dos materiais nas partes críticas do vestuário de proteção não deve ser inferior a 15%

4.7 eficiência da filtragem

A eficiência da filtragem de partículas não oleosas no material e nas junções das partes críticas do vestuário de proteção não deve ser inferior a 70%

4, 8 desempenho da resistência

O vestuário de proteção com propriedades retardantes de chama deve atender aos seguintes requisitos:

8) o comprimento da destruição não é mais do que 200mm

B) o tempo de recarga não excede 15s

C) o tempo de queima da sombra não excede 10s

49 resistência antiestática

A carga da roupa de protecção não deve ser superior a 0. 6 pc/coisa

4.10 propriedades de atenuação eletrostática

Tempo de atenuação eletrostática do material do vestuário de proteção não mais do que 0.5s

411 irritação da pele

A pontuação de estimulação primária não deve exceder 1

4.12 indicadores microbiológicos

4.12.1 o vestuário de proteção deve estar em conformidade com os requisitos de fazer indicadores biológicos em GB15979---2002, veja a tabela 4

4.12.2 o vestuário de protecção que ostente a marca ou a imagem «esterilizado» ou «estéril» na embalagem deve ser estéril

Tabela 4 indicadores microbiológicos para vestuário de protecção

4.13 resíduos de óxido de etileno

Vestuário de protecção esterilizado por óxido de etileno os resíduos de óxido de etileno não devem exceder 10pB/g

5 método de teste

5.1 aparência exterior

1.1 inspeção visual, deve cumprir os requisitos de 4.1.1

5.1.2 inspeção visual. A medição da distância da agulha utilizando um medidor comum deve estar em conformidade com os requisitos do ponto 4.1.2.

5.1.3 realizar cinco operações de puxar e fechar a fechadura de cada amostra de vestuário de protecção e determinar três peças, em conformidade com os requisitos de 4.1.3.

5.2 a estrutura

Inspeção visual, deve cumprir os requisitos de 4,2

Especificações do modelo 53

Usando ferramentas de medição universais, as amostras de cada tipo de vestuário de proteção são medidas, determinando 3 peças, suas especificações devem estar em conformidade com 4,3

5.4 função de barreira líquida

5.4.1 impermeabilidade

pedido

A amostra pela parte chave do vestuário de proteção, de acordo com o teste hidrostático especificado em GB/T4744-1997, o resultado deve estar em conformidade com 4.4.1

5.42 quantidade de temperatura residual

Material de vestuário de proteção de acordo com GB/T12704-1991 especificado método um método de absorção de temperatura os resultados dos testes devem estar em conformidade com 4.4.2

54.3 resistência à penetração sanguínea sintética

Os resultados dos ensaios realizados nos materiais do vestuário de protecção, de acordo com o apêndice A, devem estar em conformidade com os requisitos do ponto 4.43.

5.4.4 resistência da superfície à humidade

O lado exterior do material do vestuário de proteção é realizado de acordo com o teste de imersão em água especificado em GB/T4745-1997, o resultado deve estar em conformidade com as exigências de 4.4.4,

5, 5 quebrando força

O material da peça chave do vestuário de proteção é testado de acordo com o método de amostra de tira especificado em GB/T3923.1-1997, e o fruto de perfuração deve estar em conformidade com 4, 5

56 alongamento da manhã quebrada

Os materiais das partes críticas do vestuário de proteção são testados de acordo com o método da amostra da tira especificado em GB/T3923.1-1997, e os resultados devem cumprir as exigências de 4, 6.

5, 7 eficiência da filtragem

Os resultados de um mínimo de 3 amostras de vestuário de protecção devem estar em conformidade com os requisitos do ponto 4.7,

Deve ser usado em aerossóis de cloreto de sódio ou gás sólido similar solúvel em um ambiente com umidade relativa de 30%ss 10% e temperatura de 25C±5C

Goma [número de partículas diâmetro médio (CMD)10.075gm±0.020ym desvio padrão da distribuição de partículas;≤1, 86; concentração

≤200mg/m3] para fazer o teste, o fluxo de ar é ajustado a 15L/min±2L/min, e a área seccional através da qual o fluxo de ar passa é 100cm2

58 propriedades retardadoras de chama

Os materiais da roupa protetora são conduzidos o teste da inflamabilidade de acordo com o método vertical especificado por GB/T5455-1997, e os resultados devem cumprir as exigências de 4, 8

5, 9 resistência antiestática

Os resultados do teste de acordo com o método especificado em 7, 2 em GB/T12703-1991 devem cumprir as exigências de 4, 9.

5, 10 propriedades de atenuação eletrostática

510.1 ambiente de teste

Antes do teste da amostra, a umidade relativa é 50%±3% a temperatura é 23℃ s1 ℃ o ambiente por 24h, teste igualmente sob esta condição

por

5.10.2 amostragem

Uma amostra de 89mm x (1526)mm foi retirada em cada ponto crítico do vestuário de protecção. O processo de amostragem deve prestar atenção ao uso de látex ou

5.10.3 ensaios

De acordo com o método lsT40.2(01), a amostra do teste é instalada em um medidor de atenuação eletrostática que possa produzir pelo menos mais ou menos 5000 tensões,

Em seguida, adicione uma tensão de 5000V ao material e, em seguida, medir o tempo de decaimento da carga. O tempo de decaimento de cinco amostras de teste deve estar de acordo com 4, 10

pedido

5.11 irritação da pele

5.11.1 meio de imersão

0, 9% injeção de cloreto de sódio

5.11.2 preparação do extrato

Na condição incondicional, duas amostras de 2, 5cm x 2, 5cm foram cortadas para vestuário autoprotetor e adicionadas ao meio de imersão na proporção de 1mL/cm2,

Maceração a 37 ° c por 72h. O meio extrator, sem a amostra testada, foi preparado pelo mesmo método como solução controle negativo.

5.11.3 ensaios