approvvigionamentoIndumenti medici di protezione

Prescrizioni tecniche per gli indumenti di protezione usa e getta a fini medici

1 campo di applicazione

Questa norma specifica i requisiti per gli indumenti di protezione individuale per uso medico, i metodi di prova, la marcatura, le istruzioni per l’uso, l’imballaggio e il magazzinaggio, ecc

La presente norma si applica agli indumenti di protezione monouso (in appresso denominati «indumenti di protezione») che consentono al personale medico di essere esposto sul luogo di lavoro a parti potenzialmente infettive del sangue, dei fluidi corporei, dei pezzi di ricambio, dell’aria, ecc.

2 documento di riferimento migliore

Clausole adottato il presente documento dei seguenti criteri citare e diventare questa clausola standard, chiunque abbia nota data citato documento tutte le schede di modificare successivamente (escludendo i cannoni lanciagomene un’istanza contenuto) standard o revisione non si applica tuttavia incoraggiare le parti a norma del presente accordo standard di considerare la versione aggiornata di tali documenti possano essere utilizzati, chiunque abbia data irregolarità documento citato, la sua ultima versione applicabile In base a tale norma

Regno unito /T191

GB/ t 3923.1-1997 comportamento alla trazione di tessuti giovani tessuti parte 1, metodo per la determinazione della forza di rottura e della lunghezza lunghezza

Da parte sua, la commissione ha deciso di avviare la procedura di cui all’articolo 93, paragrafo 2, del trattato ce nei confronti di un aiuto di stato a favore dell’industria tessile e dell’abbigliamento

4795-1997 determinazione della resistenza superficiale dei tessuti (eqv IsO49201981)

Legge verticale sulla prova delle proprietà di combustione dei prodotti tessili GBT5455-1997

Gbt5549-1990 determinazione della tensione superficiale mediante metodo mediante membrana idrodinamica per agenti tensioattivi

GBT12703-1991 metodo di prova elettrostatico per tessuti giovani

GBT12704-1991 metodo per la determinazione della permeabilità dei tessuti mediante TCG

- volume 1- regole applicabili alle imprese - volume 2 - regole applicabili alle imprese - volume 3 - regole applicabili alle imprese - volume 3 - regole applicabili alle imprese - volume 3 - regole applicabili alle imprese - volume 3 - regole applicabili alle imprese - volume 3 - regole applicabili alle imprese

Metodi di prova biologica parte 2 metodi di prova biologica

Gli standard igienici per i prodotti igienici sono stati utilizzati una volta per tutte nel GB159792002

GBT16886.10 - valutazione dei dispositivi medici biologia 2005 la sezione 10: La irritabile con tardi acconciatura ipersensibilità pilota

So1099310:2002,DT)

Il metodo di prova standard per l’attenuazione elettrostatico dei tessuti non tessuti è st40, 201)

3 termini e definizioni

Ai fini della presente norma si applicano i seguenti termini e definizioni

3. 1

particelle

Sostanze granulari, quali i microrganismi, le polveri, i fumi e le nebbie, allo stato solido o allo stato solido in sospensione in aria

3. 2

Efficacia del filtro

Percentuale di particelle filtrate nell’aria per indumenti di protezione, nelle condizioni prescritte

3. 2

Sintesi del sangue

Sostanza sintetica utilizzata per le prove, equivalente alla tensione superficiale e alla viscosità del sangue

3. 4

Limiti di protezione contro i rumori

Posizione del braccio destro e sinistro e della schiena degli indumenti di protezione

3. 5

statisti

Al momento della messa a terra, il materiale è in grado di eliminare la capacità di induzione delle cariche sulla superficie del materiale

3. 6

Tempo di attenuazione

Il tempo necessario per attenuare la carica indotta al 10% del livello iniziale è espresso in secondi

4 prescrizioni

4.1 aspetto

4.1.1 gli indumenti di protezione devono essere asciutti, puliti ed esenti da perfido e la superficie non deve presentare difetti quali mucillagini, fessure, cavità, ecc

4.1.2 i punti di collegamento degli indumenti protettivi possono essere ottenuti mediante lavorazioni quali giunzioni di aghi, giunture o termoplastiche

4.1.3 ii dispositivo di protezione a catena, munito di cerniera lampo, non deve essere esposto; la testa di trazione deve essere in grado di autobloccaggio

4.2 strutture

4.2.1 gli indumenti di protezione sono costituiti da un cappuccio e da un paio di pantaloni, che possono essere classificati in strutture portanti o in strutture separate. Per le strutture di assemblaggio e di separazione vedi figure 1 e 2

4.2.2 la struttura degli indumenti di protezione deve essere ragionevole, deve essere facilmente indossata e deve tener conto della tenuta stagna

4.2.3 la bocca libera e le zampe sono riempite con bocche elastiche, la bocca facciale e la parte vita del cappello con bocche elastiche

4.3 specifiche del tipo di aeromobile

I tipi di indumenti protettivi sono classificati in 160, 165, 170, 175, 180 e 185; le specifiche del tipo sono riportate nelle tabelle 1 e 2

4.4 la funzione di bloccaggio dei liquidi

4.4.1 resistenza all’acqua

La pressione idrostatica per le parti critiche degli indumenti di protezione deve essere almeno di 1,67 kPa(17 cm1).

4.4.2

La quantità di permeabilità all’umidità del materiale per gli indumenti protettivi non deve essere inferiore a 2500g/(m3,d).

4.4.3 potere di penetrazione del sangue sintetico

La penetrazione nel sangue sintetico degli indumenti di protezione non deve essere inferiore ai requisiti di cui al livello 2 della tabella 3

4.4.4 resistenza alla temperatura superficiale

Per gli indumenti di protezione esterna, lo stato di umidità deve essere almeno pari al livello 3

4.5 rotture del mattino

La forza di rottura del materiale nei punti critici degli indumenti di protezione non deve essere inferiore a 45N

4.6 allungamento fuori dell’occhio

L’allungamento alla rottura del materiale nei punti critici degli indumenti di protezione non deve essere inferiore al 15%

4.7 efficacia del filtraggio

L’efficacia di filtrazione delle particelle non oleose nelle parti critiche dell’abbigliamento protettivo non deve essere inferiore al 70%

4.8 resistenza alla prova

Gli indumenti protettivi con proprietà ignifughe devono soddisfare alle seguenti prescrizioni:

8) la lunghezza dei danni non deve essere maggiore di 200mm

B) la durata del rinnovo non deve essere superiore a 15 anni

(’) meno di 10 giorni

49 resistenza elettrostatica

Il consumo di elettricità degli indumenti protettivi non deve essere superiore a 0. 6pC/pezzo

Prove di attenuazione elettrostatica 4.10

L’attenuazione elettrostatico dei materiali per indumenti di protezione non deve durare più di 0,5 s

411 irritazione cutanea

Il valore dello stimolo primario non deve essere superiore a 1

Indicatori microbiologici 4.12

4.12.1 gli indumenti protettivi devono soddisfare i requisiti previsti dal gb1579792002 per la classificazione degli indicatori biologici (CFR. Tabella 4)

4.12.2 gli indumenti protettivi contrassegnati con le parole "sterilizzato" o "sterile" o con il simbolo grafico sulla confezione devono essere sterili

Tabella 4 indicatori microbiologici degli indumenti protettivi

Residui di ossido di etilene 4.13

Gli indumenti protettivi sterilizzati con ossido di etilene non devono contenere residui di ossido di etilene superiori a 10pB/g

5 metodi di prova

5.1 aspetto

1.1.1 controlli a vista devono essere conformi alle prescrizioni del punto 4.1.1

5.1.2 controlli a vista, misurazioni di spaziature con un apparecchio di misura generale, devono essere conformi alle prescrizioni del punto 4.1.2.

5.1.3 la messa in opera del dispositivo di serraggio di ciascun campione di indumenti di protezione e la determinazione di 3 provette devono essere conformi alle prescrizioni di cui al punto 4.1.3.

5.2 strutture

Per gli esami visivi, devono essere rispettate le prescrizioni del modulo 4,2

53 di certificazione

Con l’ausilio di uno strumento di misura generale, sono stati misurati e determinati 3 campioni di indumenti protettivi di ogni tipo, ciascuno dei quali deve rispondere alle prescrizioni di 4,3

5.4 funzione di dissipazione dei liquidi

Resistenza alla cementazione 5.4.1

richiesta

Prelievo di campioni da punti critici degli indumenti protettivi, in conformità con le prove di pressione statico-acqua prescritte GB/ t4744-1997; i risultati devono essere conformi al punto 4.4.1

5.42 ind. Lorda

I risultati delle prove effettuate con il metodo A "assorbimento di temperatura", descritto in GB/ ti 704-1991, devono essere conformi ai requisiti di cui al punto 4.4.2

53.3 anemia sintetica

I risultati delle prove relative agli indumenti protettivi, effettuate conformemente all’appendice A, devono essere conformi alle prescrizioni di cui al punto 4.43

5.4.4 resistenza superficiale all’umidità

I lati esterni degli indumenti di protezione sono stati effettuati in conformità con le prescrizioni di cui al punto 4.4.4.

Forze di rottura forti 5.5

I materiali per le parti critiche degli indumenti di protezione sono stati sottoposti a prova con il metodo di campionamento a norma dell’articolo 5, GB/ t3923.1-1997

56 del mattino

I materiali per le parti critiche degli indumenti di protezione sono stati sottoposti a prove secondo il metodo di cui all’articolo 4, paragrafo 6, GB/ t3923.1-1997. I risultati devono essere conformi alle prescrizioni del punto 4.6.

5.7 efficacia del filtraggio

Tutti i risultati di almeno 3 campioni di indumenti di protezione devono essere conformi alle prescrizioni di cui al punto 4.7.

Si usa la soluzione aerosol di cloruro di sodio o la soluzione analoga a gas solido in ambiente con una umidità relativa del 30% e una temperatura di 25C

10.075gm + 0,020 ym; < 1,86; concentrazione

- < 200mg/m3: una portata d’aria di 15L/min

58 resistenza alla fiamma

I materiali per gli indumenti protettivi sono sottoposti a prove di comportamento alla combustione secondo il metodo verticale definito nel GB/ t5455-1997 e i risultati devono essere conformi alle prescrizioni del punto 4.8

Resistenza elettrostatica 5.9

I risultati delle prove eseguite secondo il metodo descritto al punto 7.2, GB/ ti 703-1991, devono essere conformi ai requisiti di cui al punto 4.9.

5.10 attenuazione delle cariche elettrostatiche

51.1 ambiente di prova

Prima delle prove campioni in umidità relativa è del 50% circa il 3% di temperatura di 23 ℃ 1 contesto ℃ 24h inserzioni, prova anche condizioni

con

5.10.2 prelievo di campioni

Un campione deve essere prelevato su ciascun punto critico dell’indumento protettivo con un codice di 89mm x (1526)mm. Durante il prelievo si dovrà fare attenzione a portare il lattice in buono stato

5.10.3 prova

Le provette di prova devono essere sistemate su un apparecchio di misura dell’attenuazione elettrostatiche che produca almeno 5000 tensioni positive e negative, secondo il metodo lsT40.2(01).

Il materiale viene quindi sottoposto ad una tensione di 500 v seguita da una misurazione del tempo di attenuazione della carica; per ciascuno dei cinque campioni di prova il tempo di attenuazione deve essere conforme al punto 4.10

richiesta

Irritazione cutanea 5.11

5.11.1 ambiente di dilavamento

Infusione di cloruro di sodio

5.11.2 preparazione della soluzione di lisciviazione

Senza condizioni, sono stati prelevati due campioni di 2.5cm x 2.5cm di indumenti di protezione individuale, con aggiunta di un supporto di battitura nel rapporto 1mL/cm2

37 ℃ sotto la lisciviazione 72h. In caso di soluzione negativa, utilizzare come soluzione di controllo un supporto di lisciviazione non contenente il campione sottoposto a prova.

Prova 5.11.3