El suministro deRopa protectora médica

Requisitos técnicos para ropa protectora desechable médica

1 rango de

Esta norma especifica los requisitos para la ropa protectora desechable médica, métodos de prueba, marcas, instrucciones de uso, embalaje y almacenamiento, etc.

Esta norma se aplica a la ropa protectora desechable médica (en adelante denominada ropa protectora) que proporciona una barrera y protección para el personal médico que entra en contacto con la sangre, los fluidos corporales, las divisiones y las partículas en el aire de pacientes potencialmente infecciosos durante el trabajo

2 mejor documento de referencia para la especificación

Los siguientes documentos en términos de normas a través de referencias y disposición de las normas, que se nota la fecha de referencia de archivos después de todas las modificaciones de contenido (excluido el error del) o revisado aplicable a este estándar sin embargo, instó a las partes en virtud del presente acuerdo estándar de investigación la posibilidad de utilizar la versión más reciente de estos documentos, que la ley hace referencia a documentos de fecha, cuya versión actualizada se aplica En este estándar

GB/T191 paquete de almacenamiento y transporte de la marca de la ilustración (gbt191-2008, 1s0780,1997,MOD

GB/ t3923.1-1997 tejido joven tirando propiedad parte 1, la determinación de la fuerza de rotura y la tasa de reemplazo de rotura método de muestra de tira

Gbt474-1997 impermeabilidad determinación de la prueba hidrostática (eqSO81191) tejido juvenil

Gbt4745-1997 determinación de la resistencia a la humedad de la superficie de la tela textil riesgo de prueba de agua (eqv IsO49201981

Gbt5455-1997 método vertical de prueba de inflamabilidad textil

Gbt5549-1990 tensioactivos usando el método de extracción de película líquida para determinar la tensión superficial

Gbt12703-1991 método de prueba electrostática para tejidos jóvenes

Gbt12704-1991 método de medición de permeabilidad de humedad de la tela método de taza permeable

Gbt142331-2008 método médico de la inspección del dispositivo de la inyección de la transfusión de la infusión parte 1: método de análisis químico

Gbt142331-2005 infusión médica, transfusión y equipo de inyección método de inspección parte 2 método de prueba biológica

GB159792002 productos sanitarios desechables estándar de higiene

Gbt16886.10-2005 evaluación biológica de dispositivos médicos parte 10: prueba de hipersensibilidad y reacción de excitación y peinado tardía

So1099310:2002,DT)

1st40.201) método de prueba estándar de atenuación electrostática no tejida

3 términos y definiciones

Los siguientes términos y definiciones se aplican a esta norma

3.1

Materia particulada particle

Sustancias granulares, como microorganismos, polvo, humo y niebla, en estado sólido o mezclado en estado sólido y líquido, suspendidas en el aire

3.2

Eficiencia de filtración "itering efriciency

Porcentaje de partículas en el aire filtradas por la ropa de protección en las condiciones especificadas

3.2

Sangre sintética synthetie bloo

Un líquido sintético nocturno, comparable a la tensión superficial y la viscosidad de la sangre, para la prueba

3.4

Ropa de protección posición clave clothin protective critieal an

Empuje delantero izquierdo y derecho, brazo derecho y posición posterior del traje de protección

3.5

Polimerización electrostática dectrostatle decay

La capacidad del material para eliminar las cargas inducidas a la superficie del material en el momento de la puesta a tierra

3.6

Tiempo de decaimiento tiempo de decay

Tiempo, en segundos, necesario para que la carga inducida decaiga al 10% del nivel inicial

4 los requisitos

4.1 apariencia exterior

4.1.1 la ropa protectora debe estar seca, limpia y libre de manchas de moho. No se permiten defectos como adhesiones, grietas y agujeros en la superficie

4.1.2 las partes de conexión de la ropa de protección pueden usar costura de aguja, unión o enlace térmico y otros métodos de procesamiento, los ojos de la aguja de la costura de aguja deben ser sellados y tratados, la distancia de la aguja de cada 3cm debe ser de 8 agujas ~14 puntadas deben ser uniformes, rectas, no hay agujas de salto, la unión o el enlace térmico y otras partes después del procesamiento y tratamiento, deben ser planas y seladas, sin burbujas

4.1.3 la cremallera de la ropa de protección equipada con cremalleras no debe estar expuesta y el tirador debe poder cerrarse por sí mismo.

4.2 la estructura

4.2.1 la ropa de protección se compone de blusa y pantalones con capucha y puede dividirse en una estructura de tipo combinado y una estructura de tipo separado. Ver las figuras 1 y 2, respectivamente, para las estructuras unibody y split

4.2.2 la estructura de la ropa de protección debe ser razonable, fácil de poner y quitar, y las partes combinadas son apretadas

4.2.3 cierre elástico en los puños y los pies aireados, cierre elástico en la cara del sombrero y en la cintura con cordón o cierre de cierre

4.3 tipo especificación

Los modelos de ropa de protección se dividen en 160, 165, 170, 175180, 185. Consulte las especificaciones de los modelos en las tablas 1 y 2

4,4 función de barrera líquida

4.4.1 resistencia al agua

La presión hidrostática en las partes clave de la ropa de protección no debe ser inferior a 1.67kpa (17cmH1O)

4.4.2 cantidad de humedad permeable

La transmisión de humedad del material de la ropa de protección no debe ser inferior a 2500g/(m3,d)

4.4.3 resistencia a la penetración sanguínea sintética

La resistencia de la ropa protectora a la penetración de la sangre sintética no debe ser inferior a los requisitos del nivel 2 del cuadro 3.

4.4.4 resistencia superficial a la temperatura

El nivel de agua en el lado exterior de la ropa protectora no debe ser inferior a los requisitos del nivel 3

4.5 ruptura de la fuerza morena

La fuerza de rotura del material en las partes clave de la ropa de protección no debe ser inferior a 45N

4.6 elongación del ojo roto

La elongación en rotura del material en las partes clave de la ropa de protección no debe ser inferior al 15%

4.7 eficiencia de filtración

La eficiencia de filtración de partículas no oleosas en materiales y juntas de partes clave de la ropa de protección no debe ser inferior al 70%

4.8 propiedades de resistencia

La ropa protectora con propiedades ignífugas debe cumplir con los siguientes requisitos:

8) la longitud de la destrucción no es más de 200mm

B) el tiempo de recarga no excede 15s

C) el tiempo de combustión de sombra no excede 10s

49 resistencia antiestática

La carga de la ropa de protección no debe ser superior a 0. 6pC/piezas

4.10 propiedades de atenuación electrostática

El tiempo de atenuación electrostática del material de la ropa protectora no excede 0.5s

411 irritación de la piel

El puntaje de estimulación primaria no debe exceder 1

4.12 indicadores microbiológicos

4.12.1 la ropa de protección debe cumplir con los requisitos para hacer indicadores biológicos en GB15979- -- 2002, ver tabla 4

4.12.2 la ropa de protección que lleve el logotipo o la imagen "esterilizado" o "estéril" en el envase debe ser estéril

Tabla 4 indicadores microbiológicos de la ropa de protección

4.13 residuos de óxido de etileno

Prendas de protección esterilizadas por óxido de etileno cuyos residuos de óxido de etileno no exceden de 10pB/g

5 método de prueba

5.1 apariencia exterior

1.1 inspección visual, que se ajustará a los requisitos del punto 4.1.1

5.1.2 la inspección visual y la medición de la distancia de la aguja mediante un instrumento de medición común se ajustarán a los requisitos del punto 4.1.2.

5.1.3 la realización de cinco operaciones de cierre de la cerradura de cada muestra de ropa protectora y la determinación de tres piezas se ajustarán a los requisitos de 4.1.3.

5.2 la estructura

Inspección visual, que debe cumplir con los requisitos de 4,2

Especificaciones del modelo 53

Utilizando una herramienta de medición universal, se miden las muestras de cada tipo de ropa de protección, determinando 3 piezas, las especificaciones deben cumplir con los requisitos de 4,3

5.4 función de barrera líquida

5.4.1 impermeabilidad

Los requisitos

Muestreo por las partes clave de la ropa de protección, de acuerdo con la prueba hidrostática especificada por GB/ t4744-1997, el resultado debe cumplir con 4.4.1

5,42 cantidad de temperatura residual

Los materiales de la ropa de protección de acuerdo con GB/ t12704-1991 método A método de absorción de temperatura los resultados de la prueba deben cumplir con los requisitos de 4.4.2

54.3 resistencia a la penetración de sangre sintética

Los resultados de las pruebas realizadas con los materiales de la ropa de protección de conformidad con el apéndice A se ajustarán A los requisitos del punto 4.43

5.4.4 resistencia superficial a la humedad

El lado exterior del material de la ropa de protección se realiza de acuerdo con la prueba de mojado de agua especificada por GB/ t4745-1997, y el resultado debe cumplir con los requisitos de 4.4.4,

5.5 fuerza de rotura

Los materiales de las partes clave de la ropa de protección se prueban de acuerdo con el método de muestra de tira especificado por GB/ t3923.1-1997, y la fruta de perforación debe cumplir con los requisitos de 4.5

56 elongación en la mañana de ruptura

Los materiales de las partes críticas de la ropa de protección se prueban de acuerdo con el método de muestra de tira especificado en GB/ t3923.1-1997, y el resultado debe cumplir con los requisitos de 4,6.

5.7 eficiencia de filtración

Los resultados de un mínimo de tres muestras de ropa protectora probadas deben cumplir con los requisitos del punto 4.7,

Se utilizará en aerosoles de cloruro de sodio o aerosolubles sólidos similares en un ambiente con una humedad relativa del 30% 10% y una temperatura de 25C±5C

Goma [número de partículas diámetro mediano (CMD)10.075gm±0.020ym desviación estándar de la distribución de partículas;≤1.86; concentración

≤200mg/m3] para realizar la prueba, el flujo de aire se establece en 15L/min±2L/min y el área seccional a través del flujo de aire es 100cm2

58 propiedades ignífugas

El material de la ropa de protección está de acuerdo con el método vertical especificado por GB/ t5455-1997 para la prueba de inflamabilidad, y el resultado debe cumplir con los requisitos de 4.8

5,9 resistencia antiestática

Los resultados de la prueba de acuerdo con el método especificado en 7.2 en GB/ t12703-1991 deben cumplir con los requisitos de 4.9.

5.10 propiedades de atenuación electrostática

510.1 entorno de prueba

Antes de la prueba de la muestra, en la humedad relativa del 50%±3% la temperatura es 23℃ s1 ℃ ambiente por 24 horas, prueba también en esta condición

realizar

5.10.2 muestreo

Tome una muestra de 89mm x (1526)mm en cada punto clave de la ropa de protección. El proceso de muestreo debe prestar atención al uso de látex o

5.10.3 pruebas

Montaje de la muestra de prueba en un instrumento de atenuación electrostática que genere al menos más o menos 5000 voltajes de acuerdo con lsT40.2(01),

A continuación, agregue un voltaje de 5000V al material y luego mida el tiempo de atenuación de la carga. El tiempo de atenuación de las cinco muestras de prueba se ajustará a 4.10

Los requisitos

5.11 irritación de la piel

5.11.1 medio de inmersión

0,9% inyección de cloruro de sodio

5.11.2 preparación del extracto

Sin condiciones, la ropa autoprotectora cortó dos piezas de 2,5 cm x 2,5 cm, se añadieron medios de inmersión en una proporción de 1mL/cm2 y se colocó

Maceración a 37 º c durante 72h. El mismo método preparó un medio de inmersión sin la muestra probada como solución de control negativo.

5.11.3 pruebas