在晚期或转移性恶性肿瘤中,与常规抗肿瘤治疗手段相比,PD-1 / PD-L1抑制剂能带来更多生存获益,但如何从接受PD-1 / PD-L1抑制剂的患者中选出最佳获益人群仍未可知,在临床上这也易导致治疗方案的选择陷入困境,浙江中医药大学附属第一医院(浙江省中医院)肿瘤科阮善明团队运用元分析系统评价PD-1 / PD-L1抑制剂在晚期和转移性恶性肿瘤患者中的疗效及安全性。通过计算机检索PubMed、Embase, Cochrane图书馆等电子和大型会议论文数据库收集符合既定纳入标准的随机对照试验,由两位研究者独立提取总生存期,无进展生存期和客观缓解率等结局指标,利用合并效应量RR和95%可信区间比较不良反应的总发生率和3级及以上发生率的差异,再通过亚组分析,敏感性分析和回归分析评价纳入研究间的异质性。本文共纳入35项临床研究和21047位研究对象,利用随机效应模型的结果显示与对照组相比,PD-1 / PD-L1抑制剂组的总生存期(人力资源:0.76,95%:0.71 - -0.82)和无进展生存期(人力资源:0.81,95%:0.73 - -0.89)均有显著延长,但免疫相关的总体不良事件发生率也明显提高,且在接受PD-1 / PD-L1抑制剂的晚期或转移性恶性肿瘤群体中男性,小于65岁,目前吸烟或既往吸烟,无颅内或肝转移,无EGFR基因突变和PD-L1高表达的患者临床疗效更为显著。