Der aufbau Von standardisierten systemen, die eine hohe qualität fördern, beschleunigt die positive rolle, die normen für medizinische geräte spielen, die wissenschaft unterstützen, innovationen unterstützen, ein hohes maß an offenheit fördern und an einer qualitativ hochwertigen entwicklung die spitze nehmen.

Ikon: standards für medizinische instrumente

I) veröffentlichung der daten im rahmen eines überarbeiteten plans für medizinische geräte

1. National standard review plan Im jahr 2023 genehmigte das nationale standard eine lieferung Von 52 einzelplänen für medizinische zwecke, die auf der grundlage der schlichte überarbeitung Von standardvorgaben, 34 mal geändert und 18 mal geändert werden sollen (wie 64,2%); Nachdem der standardcharakter berücksichtigt wird, sehe ich vier prozent des standardisierten standardplans (z.b. 7,7 prozent), 46 prozent des peinigkeitsplans (8 8,5 prozent) und zwei listen der leittechnischen dokumente der natur (minus 3,8 prozent).

2. Modernisierung des branchenstandards Im jahr 2023 genehmigte die nationale arzneimittelbehörde, als sie 117 Von dem standard-angriffsplan für medizinische ausrüstung der organisation aufzustellen und 57 der am standardverfahren vorgenommenen bewertungen festzulegen (Von einem standardwert Von 48,7%) und 60 Von dem anderen (51,3%); Als standard belief sich das geplante estandard auf 15 bestellungen (12,8 prozent), 102 bestellungen des tempelplans (87 prozent) und 22 bestellungen der unternehmen darauf (18,8 prozent).

Ii) die genehmigung der freigabe Von daten für medizinische instrumente

1. Nationale normen Im jahr 2023 genehmigte das nationale standard die herausgabe Von 28 staatlichen kriterien für medizinische geräte, in denen die einteilung auf der basis der ständigen liste um 13 punkte (46,4%) und 15 punkte (53,6%) geändert werden sollen; In der statistik sind die aktuellen ausgaben für den haushalt fast so hoch wie die ausgaben für den haushalt, wobei ausgaben in höhe Von 5 prozent (17,9 prozent), 21 punkte für den service service (21 prozent) und 2 punkte für die dienstleistungsdateien (fast 21 prozent) für den haushalt verzeichnet sind.

2. Branchenstandards Die nationale fda genehmigte 131 standard-primelektionen in der medizinmedizin, wobei die einteilung auf der grundlage der standard-einteilung auf 68 (51,9%) und 63 (48,1%) kürzte; Bei den jeep-kategorien sind 33 ipr-kriterien (25,2%) und den grand standard nr. 98 (74.8%) erhältlich. Überarbeitete listen Von standardanträgen in der medizin-industrie.

(iii) angaben über aktuelle medizinische instrumente

1. Die gängigen gesamtzahlen

Binnen kurzem gab es bis zum 31. Dezember 2023 nur 271 normen für effiziente medizinische geräte.

2. Standardmäßig aufgeschlüsselte daten

Die standardliste der jeweils gültigen normen für medizinische geräte: 330 standardnormen, gemessen an den standards für standardisierte normen; Das management verlangt 51 prozent, das sind 2,6 prozent. 480 punkte für die sid sid sid sid: 56,8 prozent sind in produkten, die 1113 punkte erreichen (siehe bild 2). Veröffentlichung Von 25%igen standardkriterien im jahr 2023, mit 15,7% der 15,7%; Die behörde hat sieben punkte, bei 6,3 prozent. 36 gängige methoden: 22,6 prozent. Die produktionsliste beträgt 78,3 prozent (siehe bild 3).

Laut der grundlage der chinesischen standard tektoren umfassen die bestehenden normen für effektive medizinische ausrüstung alle technischen bereiche der medizintechnik, wobei man sich vor allem auf die medizinischen messgeräte C44 (14,3), die integrierten medizinischen geräte C30 (11,3) und C35 für orthopäde - und orthopädiatrie (mit 10,8%) konzentriert, Das gewöhnliche und das mikroskopische chirurgische mittel C31 (10,4%); Die veröffentlichung Von normen, die eine gesund - medizinische medizintechnik umfassen, wie etwa C30, diordavon, ausrüstung und materialien C33; am häufigsten werden die kriterien für medizinische instrumente verbreitet; sie erreichen 20,9% der zuvor veröffentlichten standards. Das standardverhältnis für alle bereiche zeigt die grafik 4 5.

(iv) organisationsdaten der standardtechnologien

Im jahr 2023 gründete die nationale standardkommission die nationale arbeitsgruppe für medizinische instrumente (standard /SWG30), die nationale drogenbehörde genehmigte die einrichtung Von einheiten für virtuelle technologien (SMD/TU009) an medizinischen geräten und für standardisierte technologien für die orale digitalisierung medizinischer instrumente (SMD/ tug9), und Von geräten, unter denen ich mich bin, Neue geräte für die entwicklung medizinischer geräte vorbereiten. Seit dem 31. Dezember 2023 war der standard für medizinische instrumente eine gesamtzahl Von 38, darunter 13 tc-c-reserve, 13 forschungsgremien (SC), 2 teams Von standardisierter arbeitsgruppe und 10 facheinheiten (siehe siehe simulation 6).

Wichtig ist die norm für medizinische instrumente

A) das zentrale system wird krass aus dem krater

2023 die nationale drogenbehörde die veröffentlichung der einheitlichen arbeitsordnung für medizinische geräte und die weitere normen für medizinische geräte veröffentlichen; Die organisation der instrumente hat die grundsätze der festlegung der nationalen und sektoralen normen für medizinische instrumente festgelegt und die reihenfolge und den umfang der normsetzung festlegt. Den feedback-mechanismus für die normsetzung im bereich medizinischer instrumente auszuarbeiten, der die frage der "letzten kilometer" der umsetzung der normen regeln soll; Eine veröffentlichung der organisationsweiter standardisierten normen für unternehmen zur entwicklung medizinischer instrumente (testdurchführung), die klare vorgaben für die berufungspflichten in unternehmen hinsichtlich der überarbeitung Von standards schaffen, sowie eine weiterentwicklung eines standardisierten systems zur förderung der hochwertigen entwicklung medizinischer geräte.

Ii) erstellen sie ein organisationsweites standardgerüst für dreidimensionale stützstrukturen

Im hinblick auf die beziehungen zwischen der internationalen normierungsorganisation und dem nationalen ausschuss für das qualitätsmanagement medizinischer instrumente und den gemeinsamen anforderungen an den beirat für standardisierte anforderungen zur einrichtung einer arbeitsgruppe über die zusammensetzung Von kleinen adern für flüssigkeiten und gas und für transportsysteme für wasserbehälter; Der nationalen chirurgie implantate und einen mit eines des ausschusses eine 3d-druck, Von in mit normen, in ton material normen, in metall normen, in Gao Fenzi material normen arbeitsgruppe auf vier, grundlegenden aufzubauen an und (immer der für,, GuiKou) in, durch (FenBiao), Eine dreidimensionale organisationsstruktur für medizinische instrumente, die Von der mission vertikal (direkt innerhalb der arbeitsgruppe) getragen wird.

Iii) reservierten reservierten technologien zur bekämpfung Von krankheitsausbrüchen

Im jahr 2023, indem er der wirksamen kontrolle Von affenpon genau nachgeht, und der organisation einen nationalen standard-antrag zur qualitätsbeurteilung der dns-kontrollgeräte für die getestet wurde, der die herstellung und die qualitätskontrolle der getestet getestet; Organisationen der neue eine dns-wörter aneinandergereiht auf ShiJiHe qualität evaluierung schrieb der neue eine antikörper auf ShiJiHe qualität evaluierung schrieb der neue eine IgG antikörper auf ShiJiHe qualität evaluierung schrieb der neue eine antigen auf ShiJiHe qualität evaluierung schrieb der neue eine IgM antikörper auf ShiJiHe qualität evaluierung schrieb fünf ländern Eine standardversion, die eine überlegende technologie in unserem land vor neuen epidemien schützt.

Iv) vollständige ergebnisse der biologieprüfung der vergleichskommission

Zur weiteren stärkung und verwaltung des sf-managements wurde die aufgabe aufgabe, die testergebnisse der beiräte zu bewerten und zu bewerten, die sowohl die zielgruppe als auch die indikatoren abdecken. Diese bewertung umfasste die 32 bieter, die bis zum 1. Januar 2020 gegründet und in jedem testjahr standardisierter arbeiten unterzogen wurden und deren kriterien die qualität der kriterien des sf-managements und der berichterstattung innerhalb des jahres abdecken. Befolgen prüfen bewertung regeln, die experten die und einander Von für der der 2021 in den jahren des eines zur GFP, inhalt, die, quantitative prüfen, über tests Waren, ins, stellen darin, BuQue BuLou, knacken, durch "harte" erhöht "soft power".

V) übernahme der normativen regelungen in den unternehmen

Um die rolle der unternehmen bei der überarbeitung Von standard standards voll zu nutzen und anreize zu schaffen, das unternehmen bei der ausarbeitung der standards für medizinische geräte die vorreiterrolle zu übernehmen, wird die nationale arzneimittelbehörde 2022 einen ersten entwurf eines öffentlich erarbeiteten 6 standards für öffentliche soziale instrumente entwickeln. Es wurde 2023 das firmenleitsystem für organisationsweite standardanalyse (testdurchführung) veröffentlicht und 22 neue organisationsweite standardanalyse (testdurchführung) zur veröffentlichung Von organisationsweiter standardordex für medizinisches instrument herausgegeben, die modalitäten für betriebsführungssysteme wurden zunächst ausgearbeitet, und die unternehmen begannen mit dem prozess der ermittlung industriestandards voran zu führen und begannen mit dem schritt, die führung zu übernehmen.

Vi) überprüfung normativer normen und durchführung Von evaluierungen

Die wiederholung und durchsetzung Von normen sind wichtige mittel, um die qualität der normen zu verbessern und ihre wirksamkeit, wirksamkeit, relevanz und anwendbarkeit zu garantieren Im jahr 2023 erweiterte die nationale drogenbehörde die anforderungen der standardverfahren und beschleunigte die entwicklung des standardisierten evaluierungssystems. Abschluss der überprüfung der kriterien für aktive medizinische instrumente an 942 verfahren mit erhöhten schlussfolgerungen; Die organisation führt 45 standarderhebungen für die durchführung durch und erstellt berichte über die evaluierung Jahr im August der etwa und medikamente verpackung der institut und aids-klinik etwa generalverwaltung für qualitätskontrolle institut erfolg wurde die ersten länder verpflichtenden standards durchführung statistischen analyse. (etwa), statistischen analyse recht schwerpunktbereich die für des durchgeführten überwachungs - und, schaffen wissenschaft,,. Umzusetzen evaluierung, Die qualität der geräte für medizinische zwecke will wieder verbessert werden.

G) aufbau eines mechanismus zur raschen verknüpfung mit internationalen standards zur aktualisierung Von normen

Die bemühungen unseres landes um die standardisierung unserer medizinischen instrumente lassen sich seit langem auf das ziel eines "nationalen, internationalen und fortschrittlichen" ziels konzentrieren, die internationalen standards, die an die nationalen gegebenheiten anpassen, eng zu verfolgen, zu untersuchen, zu synchronisieren und prinzipiell innerhalb Von zwei jahren umzusetzen. Im jahr 2023 wurden 66 internationale standards für medizinische ausrüstung veröffentlicht, die auf internationale standards für medizinische geräte angewendet wurden, und 86 internationale normen für medizinische geräte wurden in nationale Oder industriestandards umgesetzt, wobei die internationale norm für medizinische geräte mit über 90 prozent übereinstimmen muss.

Viii) internationale verfahren für medizinische geräte beschleunigen sich

Ein international anerkanntes kriterium für 2023 sind die isotop 24072: "ablassen Von aerosolen für infusionsgeräte" (standard 2: ISO 24072). , und zwar, dass der international standard die standardvorlage "die verfahren zur leistungsprüfung Von algorithmen für holographische hilfsanalyse in der funktion Von lungengeräten (projekt IEC 63524 ED1) erfolgreich umgesetzt wurde, 6 internationale standardraturen ändert und die standardübersetzung für neun medizinische geräte kontinuierlich voranging, Empfehlung für die erfolgreiche wahl Von 2 chinesischen experten an den vorsitzenden des IEC 62.und den vizepräsidenten des IEC si-62; für die 52 teilnehmer an der konferenz internationaler normen; 129 teilnehmer für die internationale standards gegenüber organisationen der internationalen norms; 8 experten für die registrierung internationaler norms; und die internationalisierung der normen für medizinische instrumente ging Von der integration in die union über.

9. Es geht darum, ein positives sozialklima zu schaffen

Die erfolgreiche abhaltung der 54. Jährlichen themenbezogenen bekanntgabe des welt-standardtages für innovative lösungen und gesundheit im jahr 2023 mit all ihren aktivitäten in so unterschiedlichen formen, unter anderem Von informationstagen, seminaren, vorträgen und standardmäßigen unternehmen, die die breit gefächerten gesellschaftsinitiativen fördern, fördern, für alle sprechen und einen konsens innerhalb der gesamten gesellschaft erzielen; C) die veranstaltung Von themenkonferenzen mit ausbildungskursen für systematische wissenskurse mit normen für medizinische ausrüstung und mit standardisierten normen sowie die unterrichtung über die politik in bezug auf norologische normen und den austausch Von erfahrungen aus der arbeit; Veröffentlichung Von zwei exemplaren "science & research for the standard medical arms". Dadurch werden günstige plattformen für den wissenschaftlichen und wissenschaftlichen austausch in medizinischen geräten gebaut.

10. Es ist ein grundsatz, der großen reichtum bringt

Nein, er lebt für die umsetzung. Die bemühungen um die standardisierung Von gesundheitsvorschriften werden fortgesetzt fortgesetzt, indem die offenheit Von standards und ihre zugänglichkeit gestärkt und die normen für den missbrauch Von normen gestärkt werden und ihre effektive anwendung gefördert wird. Im jahr 2023 zur veröffentlichung des standardentwurfs 179 gutachten zur veröffentlichung aller normen und des nicht lizensierten modells für medizinische ausrüstung veröffentlichen, 1283 textbeschreibungen für den standard medizinischer ausrüstung veröffentlichen, 2023 ausgabe des standard-verzeichnisses medizinischer instrumente veröffentlichen, eine elektromedizinische unterweisung und interpretation Von berichten in medizinischen geräten verteilen, 140 punkte veröffentlichen, Fast 75 neue standard-ausbildungsvideos der serie 791 GB, mehr als 1,5-000-mal die verkaufsliste für medizinische geräte, 203 mal die neue forensische einführungskurse und über tausend ranchstudenten.

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Besitz Von dolce für dich

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Yasukuni-mahlzeit mahlzeit mahlzeit

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