「ですね」 「新質的生産力」は今年の全国両会で活発に議論されたキーワードとなり、政府活動報告に初めて盛り込まれた。また、政府活動の中で、「現代化産業システムの建設を大いに推進し、新質的生産力の発展を加速する」という形式で、最も重要な任務に位置付けられています。

中国の「十四五」計画と2035年の遠景目標は、次世代バイオ技術、新材料などの戦略的新興産業に焦点を当て、脳知能、遺伝子技術などの先端科学技術と産業変革分野で未来産業の配置を図ることを提起しています。吉林省は重点分野と重要核心技術に焦点を当て、前瞻配置を強化し、産業革新生態系を完備し、体制・メカニズム改革を全面的に深化させ、戦略研究と計画指導を強化し、産業支援政策を完備し、企業の活力と創造力を奮い立たせます。

「十四五」以来、通化安睿特生物製薬株式会社(以下「安睿特」と略称します)は科学技術革新で現代化産業システムの建設をリードし、科学技術革新の力を強化し、企業革新の主体の役割を十分に発揮し、積極的に新しいコースを配置し、新しい優位性を育成します。一連の科学技術革新の成果を収め、国家戦略科学技術力を絶えず強化しました。

 

　　 力を合わせて「新しいもの」を目指します

アルブミンは血液製剤として、失血性救護などの緊急時に「救命薬」の役割を果たすことが報告されています。しかし我が国では毎年、臨床で使用される関連製品の60%以上を欧米諸国の輸入に依存していることが分かりました。

アルブミンの需要は、我が国の膨大な人口と高齢化の進行、適応の増加などにより、引き続き増加し、国内市場は拡大しています。アルブミン製品は主に2つの生産方法、すなわち血源人血アルブミンと組換え人血アルブミンです。現在の市場は主に血漿を原料としてアルブミン製品の生産を行います。ヒト血アルブミンは血液製剤として、健康なヒト血漿の低温エタノール蛋白分離法によって抽出して作られますが、原料の血漿不足や血液製剤汚染などの問題に直面しています。

生物の安全を向上させ、国民の健康を守るために、再編成されたアルブミンの生物製造の最も難しい板を攻略するために、安睿特は旺盛な情熱を持って、敢然としてアルブミンの生物制薬分野の征途に足を踏み入れました。国内の患者がアルブミンの薬を入手する上で直面している困難を熟知しており、科学研究とバイオ製薬を融合し、家族愛と使命を持って健康を守る科学のパイオニアとなっています。

安睿特では、総経理の項煒が一群の不撓不屈の奮闘者を率いています。彼らが前進するたびに、新たな難題への挑戦が伴います。しかし、まさにこの道のでかでかで、安睿特人の強靱な意志を鍛えて、彼らは技術革新を誇りに思って、一つまた一つの科学研究の難関を攻略します。今では、この研究の旅は、生物の王冠に真珠をはめ込んだように、無限の光を放っています。

開発から生産調整までのプロセスを振り返ってみると、アンレットの仕事ぶりは誰もが「振り返らず」です。任務を完成するために昼夜を問わず、常に何日も何晩も不眠不休で、疲れが襲ってきて、疲れたら壁の隅で休んで、眠くなったら更衣室の小さいベンチで仮眠して、苦労を恐れず、ただ円満に使命を完成するためです。この不眠不休の経験、安睿特人は夢想のために奮闘する生き生きと描写して、この共通の目標のために息が合って協力するチーム、1部の深い情の献上で、チームの力を合わせて感働するストーリを作曲しています。

 

　　 質的生産性を革新的に発展させることです

「新質生産力の核心的内包の一つは技術の革命的突破、すなわち科学技術革新であり、これはバイオ製薬の発展の鍵となるエンジンです。」hanweiは言います。

hang weiの指導の下で、安睿特研究開発チームは再編成ヒト血アルブミンの生産プロセスにおける重要な技術的難題を発見し、攻略しました。国際ICH Q6Bの不純物最小化の原則と米国、eu組換え薬物免疫原性の指導原則に対して、組換えヒトアルブミンの多くの技術難題は、製品の生産プロセス、品質標準、分析検査と免疫原性などの面で飛躍的な研究成果を得て、除糖基化レベルの突破はさらに注目されます。35%の糖質を2%以下に抑えることに成功し、世界の同種製品を凌駕しています。この革新は、グリコーゲン化免疫原性の安全性の問題を解決しただけでなく、将来の臨床と薬学応用のために、より信頼性の高いタンパク質構造の基礎を提供します。

吉林省は生物医薬成果の転化に全面的に焦点を当て、科学技術革新の先導を強化し、人材の集積を促進し、成果をもとにした源泉革新を奨励し、安睿特の研究開発に十分な「源泉活水」を提供しました。この基礎の上で、安睿特は国家「第12次五カ年」重大新薬創製プロジェクトの「三重プロジェクト」、国家「十四五」の「医療用蛋白緑色生物製造」、吉林省が重点的に支援する「双十重大科技攻関」プロジェクトの工程を担当し、通化に初の生産製造基地を建設し、製品工業化の序幕を開きました。

2018年には最初の生産ラインが完成し、アルブミンバイオ製薬の世界最大規模、年間生産量5トンに達しました。

2024年3月、アンレットは50トンの組換えアルブミン原料と試薬の生産ラインを建設し、生産許可を取得し、年間100トン(10g/瓶、1000万本)の組換えアルブミン原料と制剤の生産基地を建設する予定です。

2026年、安睿特は200トン(10g/瓶、2000万本)を投資して人アルブミンの原料と制剤の生産システムを再編します。

安睿はアルブミン産業のボトルネックを突破することに成功しただけでなく、産業化の面で多くの世界初と産業の重要な技術の突破を実現しました。単体の発酵規模が最大で、純化プロセスが最も復雑で、製品の純度が最高で、免疫原性が最低などの多くの生物の最高です。

 

　 「新しい」仕組みが新しい質の生産性を導きます

新質的生産力の形成と発展の核心はイノベーションであり、技術におけるイノベーションだけでなく、戦略的配置におけるイノベーションでもあります。

吉林省は人材資源、土地空間、金融サービス、公共サービスなどの重要な産業要素の産業生態系を形成し、より緊密な協同発展の構図を構築しています。「吉林省、通化市はずっと民間経済を非常に重視しており、私たちの企業が温かく、安心して、楽しく事業に専念できるようにしています。」

安睿特は今吉林に立脚して、全世界を展望します。国内で、安睿特は位置が高度な自働化の黒灯の工場だけでなくて、更に自働化とインテリジェント化の灯台の工場を追求します。ほぼ無人化された生産ラインを実現し、世界500大企業のシーメンスと、人工知能の導入により、アルゴリズム、言語構造、機能要件に新しい理念と概念を提案しています。アンレットはまず10万リットル規模の4基を建設し、先進的な10万リットル発酵システムを搭載しています。初めてお目見えしたバイオ製薬工場は、これまでの数十倍の規模の生産能力を持っています。世界のバイオファーマではまだバイオプロセスで全連続生産を実現した事例がありませんでしたが、それを実現しようとしています。SHQ3 (Safety、Health、Quality)という標準の枠組みの中で、これまでにないブレイクスルーが求められています。

海外では、an叡特は、世界的な産業構造の調整とレイアウトのチャンスをつかんでいます。重点国家、新型市場、重点プロジェクトに焦点を合わせて海外のネットワーク配置を最適化し、国際的な科学技術研究開発イノベーションの交流と協力を強化し、海外での科学研究の検証と市場配置を強化します。バイオ?製薬関連分野の国際机関活働及び標準制定に積極的に参与し、世界との交流?協力を拡大し、資本?人材?技術など様々な生産要素のグローバル資源配置を一層強化します。

現在、アムリートはロシア、インド、トルコ、ウズベキスタン、マレーシア、バングラデシュ、エジプトなど「一帯一路」の多くの国々と協力を達成しており、同時に米国、ドイツ、カナダ、オーストリア、日本、ブラジル、メキシコ、アルジェリア、インドネシアなどの国々とも幅広い協力パートナーシップを結んでいます。安睿特はロシアの3期を終えた臨床した安全、有効に、頼もしいた臨床試験の結果を発表した。

安睿特は科学技術の研究開発、設計の最適化から効率の向上まで、知能化のアップグレード、産業化の着地、科学技術の導入から施設のセットまで、中国の生物の製薬の装備業のアップグレードのモデルチェンジの中で顕著な成績を取って、そして腫瘍、眼科、心臓血管、医美などの多くの分野に産業の配置を行い始めます。

開放的な協力の理念を通じて、an叡特は未来のバイオ医薬品産業により多くの可能性をもたらすことに力を入れて、バイオ医薬品分野の絶え間ない革新を推進して、バイオ医薬品の新たな飛躍を先導します。