Der fachausdruck für die zulassung ist das kennzeichen der zulassung der nationalen behörde für arzneimittelüberwachung und -verwaltung, eines pharmazeutischen herstellungsunternehmens, das medikamente herstellt, und ein wichtiger bestandteil der rechtmäßigkeit der herstellung. Ein unternehmen, das ein medikament ohne zulassung herstellt, darf keine medikamente herstellen. Wenn im ausland sowie in hongkong, taiwan und taiwan hergestellte arzneimittel in den verkauf im eigenen land verkauft werden können, so müssen sie bei der nationalen behörde für food - und arzneimittelüberwachung (ocb) registriert und mit dem entsprechenden lizenzamen für diese arzneimittel registriert werden.