Der journalist zhang nan, chinas lebensmittelüberwachung NLD, hat vor kurzem die veröffentlichung neuer leitlinien für die erforschung neuer arzneimittel (testdurchführung) der chinesischen arzneimittelüberwachung veröffentlicht, die technische leitlinien und referenzpunkte für die entwicklung m&a-neuer medikamente bieten.

Die entwicklung neuer medikamente zur arzneimittelverbesserung, die auf bereits erhältlichen medikamenten beruhen, erfordert vielfach die durchführung vergleichbarer klinischer studien, die die wichtigsten veränderten umstände berücksichtigen und die ziele, technologische veränderungen und die grundlagen verbesserter arzneimittel einbeziehen. Leitlinien auf ZhongYao erhöhen. Der, ist an ZhongYao JiXing, ist an ZhongYao medikamente, und ist an ZhongYao und Oder FuLiao ändern die für Von medikament, nutzen offensichtlich ändern auf Anders die situation ZhongYao die. Entwicklung zielgerichteter neuer. Medizin, gelernt habe die und klinischen studien, die technische erfordert die.

Wie angegeben, wird die erhöhte wirksamkeit der chinesischen medikation allgemein mit informationen über nicht klinische wirksamkeit in verbindung gebracht, wenn die erweiterte funktion wie vorgesehen behandelt wird; Forschungen über nicht klinische wirksamkeit werden nicht vorgelegt, wenn die medizinische theorie und die menschen auf empirischen belegen beruhen. Klinischen, die mit erlebt auf ausreicht, direkt der iii der klinischen. Falls der antragsteller keinen antrag auf erhöhte funktionalität nach medikamente zur verfügung hat, die bereits in den medikamenten zur verfügung stehen, wird er, zusätzlich zu der untersuchung der neuen funktionalität, entsprechende studien durchführen und dabei die einschlägigen anforderungen im zusammenhang mit den leitlinien für medikamentenstudien mit gleichen namen berücksichtigen.

In diesen leitgrundsätzen werden die erfordernisse für die veränderung der für bestimmte arzneimittel eingesetzten präparate ausdrücklich festgelegt, die auf effektivität, sicherheit, sowie auf evidenzbasierte verbesserungen und verbesserungen der einschlägigen forschungsanstrengungen beruhen, die auf der verbesserung des umweltschutzes und der erhöhung des produktivitätsniveaus beruhen. So sollten beispielsweise personen, die namentlich auf verbesserte reaktionsfähigkeit abzielen, durch vergleichende studien feststellen, dass sich die physische basis derartiger medikamente und die aufnahme solcher medikamente sowie deren anwendung nicht merklich verändert haben und dass sie für die klinische bedeutung solcher produkte hinreichend geeignet sind, Sollte bei die verlangt der klinischen nach an., bestehenden. Der der volksrepublik china YaoDian der (2020) ShouZai. Und erhalten ZhongYao art zu schützen. Zertifikate arten (ende,. ZhongYao art zu schützen. Und den ZhongYao arten zu der betreffenden bestimmungen andere ZhongYao art zu schützen.), nicht der klinischen.

In diesem leitprinzip heißt es, dass änderungen der rezepten für ein medikament, die in den markt gebracht wurden, oftmals nach den einschlägigen anforderungen für neue medikamente untersucht werden sollten, da die änderung des rezeptionsweges mit veränderungen der chemischen prozesse einhergehen kann, die zu veränderungen der stoffbasis Oder der assimilierung führen können. Ist an ZhongYao und Oder FuLiao ändern die für Von medikament, nutzen offensichtlich der sollte um wirksamkeit Oder verbessern sicherheit auf studie, der entsprechende, wie medizin, gelernt habe die experiment und Ⅱ der klinischen, iii der klinischen.

Die richtlinien enthalten die grundlegenden anforderungen für die arzneimittelforschung und enthalten außerdem die grundsätze für die zusammenfassung der wichtigsten elemente der "hauptbehandlungskette", der "formel", der "standard-anwendung", der "störungsstufe", der "störungsstufe", der "störungsstufe", der "störungsstufe", der "störungsstufe", der "störungsstufe", der "störungsstufe", der "störungsstufe", der "störungsstufe", der "störungsstufe", der "störungsstufe", der "störungsstufe", der "störungsstufe" und der zeichensetzung der anmeldung

"Link: https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/a1e6d2195a9a2c0f3cb7b2bc0ce88006

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