China food and netz. (" journalisten Hu Fang aus Zhao Hongtao Sun Jianfei) in der die bildungskonzept "vier schwersten folterungen" für nicht, in nach "YaoJian menschen", eindringlich die erhöht "und" ZhongYao durchbruch ", zu verantwortung für, den schreiben die ZhongYao erbe hochwertige entwicklung. Gesunken.

Ein live vom shandong-report der drogenbehörde der provinz shandong im mai dieses jahres abgeliefert.

Die drogenbehörde der provinz shandong hat den aktionsplan "der chinesische drogendurchbruch" Von 2023 veröffentlicht, in dem sie die 20 schwerpunkte der diesjährigen regulierung chinesischer medikamente aufzeigt, welche innovationen durch die medikamentenübertragung neue impulse bekommen können.

Aktuellen stand Von der gesundheitsagentur der provinz sweng im jahr 2021 gibt es kurse für chinesische arzneimittel Von gmp-inspektoren.

Am 25. Juni 2023 wurde die gmp-fortbildung für arzneimittel in der provinz swangdong abgehalten, an der über 120 mp-inspektoren aus dem gesamsamt der arzneimittelüberwachung teilgenommen hatten. Das war das dritte jahr in folge Von fda. Erwähnenswert ist auch, dass die ausbildung öffentlicher schüler im rahmen Von live im internet den ganzen provinz betroffenen pharmazeutischen produzenten und hersteller chinesischer medikamente die volle geöffnet hat und Von den lokalen chinesischen pharmaunternehmen willkommen heißt.

"Mit dieser schulung können die unternehmen das qualitätsrisiko besser bewerten, rechtzeitig maßnahmen zur senkung des risikos und zur verbesserung der qualitätskontrolle ergreifen." Laut dem stellvertretenden direktor Von xingdong pharmaceuticals, "ist eine solche wacholderliche regulierung 'besser dafür geeignet, die aktivitäten des unternehmens zu fördern, die darauf abzielen, die qualität seiner produkte zu verbessern, als einfache aufsichtsrechtliche untersuchungen."

Es handelt sich dabei lediglich um einen inbegriff der bemühungen der shandong-apotheke, für die einhaltung ihrer bestimmungen zu sorgen. In den letzten jahren beharrte die drogenbehörde der provinz shandong darauf, das konzept der "vierfachmiliz" in grundlegender weise zu verfolgen, und unternahm die bestrebungen zur "erhöhung der sicherheit" und zum "durchbruch im arzneibereich" mit nachdruck, um die verantwortung zu verstärken und unter einsatz ihres dienstes zur förderung der qualitativ hochwertige HVS in der chinesischen medikamentenindustrie beizutragen.

Die allmächtigen politischen anstrengungen stützen die schaffung einer festen regulatorischen grundlage

Nach statistisch gesehen gibt es in der provinz shandong insgesamt über 1500 chinesische arzneimittel, die für eine vielzahl verschiedener krankheiten gewonnen werden: die goldene und silberne blume, platin, denkennelke, die westliche glockenkette und die rose; Es gibt etwa 103 unternehmen der hersteller Von medikamenten, 128 unternehmen der hersteller Von medikamenten, eine zulassung zu 2135 chinesischen firmen; Typisch chinesische medikamente wie klebstoff, anthrambieren, anthrazittamin können den markt stabilisieren Shandong ist sowohl ein wichtiger lieferant chinesischer medizin als auch eines der wichtigsten lieferanten chinesischer medizin.

Ein "kräuter-durchbruch" war einer der drei hauptsäulen der "refix". Wie kann man die arzneimittelregulierung zu einer zeit, in der medizin wie zu beginn der weltweiten entwicklung sowohl "ein hohes maß an sicherheit" als auch "eine hohe qualität" erreichen? Als reaktion darauf drängt die shandong-behörde ihrerseits auf hoher ebene auf den aufbau Von institutionen, während man an der schaffung einer festen bindung der regulierungsbehörden arbeitet.

Um sich ein "spiel" der überregionalen arzneimittelsicherheit zu bilden, ergriff die fda die verantwortung und bemühte sich, ein system zu entwickeln, in dem verantwortung für unternehmen, sektorale aufsicht und die dreieinigkeit lokaler lokaler verantwortlichkeiten vorgesehen Waren: Teil des gesundheitsplans für die arzneimittelsicherheit in der provinz swangdong aufzunehmen und die veröffentlichung des im namen der provinzregierung erstellten arbeitsprogramms zur erhöhung der qualität der arzneimittel der provinz swangdong zu fördern, wobei der schwerpunkt auf der sicherheit der chinesischen medizin in der prüfung hoher qualität in den einzelnen städten liegt; Eine raster - und wissenschaftlich wirksame regelung zu fördern und mechanismen für die regelmäßige verabreichung chinesischer medikamente zu entwickeln, die die regionale Lage der apotheke innerhalb der provinz und die aufsicht über die arzneimittelhersteller entsprechend den zuständigkeiten der gesamten provinz und den befugnissen der arzneimittelregulierungsbehörden in ein dreidimensionales raster einstufen, das die einzelnen unternehmen und jeden regulierer einschließt, die rechenschaftspflicht einfordert und die regulierung beschleunigt; Das bildungssystem wichtiger chinesischer arzneimittelunternehmen zur prüfung und beschäftigung anzuwenden und die unternehmen zur übernahme der verantwortung der unternehmen zu ermutigen; Erstellung Von leitlinien für risikorisikomanagement nach dem produkteinführung, anwendung des risikomanagementsystems der chinesischen unternehmen und stärkung des systemweiten risikomanagements.

Gleichzeitig der die noch zu ZhongYao bereich, voll geführt wirkung: gemeinsamen provinz entwicklung reformen für 10 des den der über die förderung der ZhongYao erbe hochwertige entwicklung maßnahmen der, aktiv "ZhongYao durchbruch", koordinierung behörden, beschleunigen voranzubringen ZhongYao erbe hochwertige; Den sektor landwirtschaft, forstwirtschaft, gesundheit und gesundheit des gemeinsamen provinzen herauszugeben, berichte über die weiterverfolgung der für das qualitätskontrolle der produktion chinesischer erzeugnisse geltenden normen herauszugeben und den anbau und die qualität der quellen dieser stoffe in der gesamten provinz zu fördern, indem die standardisierten und normativen normen für den anbau und die qualität dieser stoffe wirksam verbessert werden; Die leitlinien für die schaffung eines informationsgestützten verfolgungssystems für die hersteller hersteller Von medikamenten für die herstellung in dem provinz shrongcheng festzulegen, das die anwendung eines systems zur rückverfolgung der hersteller chinesischer arzneimittel, das qualitätsmanagement und den vertrieb an die hersteller vollständiger verfahren soll; Beim bau der transsprinteliste des chinesischen drogenherstellers in der provinz sangdong wurde das system mit 29 chinesischen pharmazeutischen produktionsbetrieben betrieben betrieben.

Um den zugriff auf aufsichtstätigkeiten so bald wie möglich zu gewährleisten, begann die shandong-apotheke in der shandong-provinz ihre kapazitäten auszubauen. Der aufbau Von kapazitäten stellt eine enorme quelle dar. Zum beispiel die ausbildung Von chinesischen gmp-zensur.

Sun keung ist ein inspektor des zentrums für die begutachtung Von arzneimitteln in der provinz sheng. Er teilte der presse mit, man könne die medikamente in verschiedene kategorien aufteilen chinesische, chemische stoffe, biologische produkte, primärstoffe usw., wobei jede nicht die gleiche priorität habe wie jede schwierigkeit. Angesichts der folgenden feststellung: "nur gute medikamente sind gut", ist die qualität der medikaments entscheidend für die sichere und wirksame qualität Von medikamenten für hersteller und agenzien und zur erzeugung Von medikamenten, die nicht durch messbare qualität ersetzt werden können.

Bei der YaoJian des ZhongYao. In BoZhou ZhongYaoCai den lernen ZhongYaoCai XingZhuang die elemente auf Wissen.

Und der YaoJian des ZhongYao. Kam in seiner größten ZhongYaoCai, ZhongYao YinPian hersteller und der der ZhongYiYuan, mit branche experten lernen verwendet ZhongYaoCai XingZhuang die, über vor ZhongYaoCai im der im ist, die ZhongYao YinPian um, ZhongYao zwecke in die, Krankheitserreger an, die mit dem entsprechenden alter in verbindung stehen. Beim training verbessern sie ihr professionelles rüstrüstheben und ihre fähigkeit, sich über einfache dinge wie augenblicke, hände, mundgeruch und nasengeruch zu verständigen.

Im dreijährlichen gibt es Von der drogenaufsichtsbehörde der provinz shandong durchgeführte gmp-inspektorkurse für chinesische arzneimittel, die die spezialisierung des teams der chinesischen arzneimittelüberwachung verstärken, haben Von qualitätskontrolle, der erzeugung Von geräten und der produktprüfung einzeleinheiten absolviert, sowie Von dem allgemeinen interesse der inspektoren an feldarbeit. Die schulungen sind, wie li youtao Von der arzneimittelüberwachung der provinz shandong berichtet, serial an die chinesischen medikamentenhersteller in der provinz ausgerichtet, das ziel, die inhalte des trainings "ein, zwei fische" zu erhalten, damit die firmen "Wissen und Wissen, was sie tun", und damit die anreize für die firmen erhöhen, ihr qualitätsmanagement zu verbessern.

"Eine reihe Von ausbildungskursen kann jungen pin-niners helfen, schnell einen gedankengang zur untersuchung zu entwickeln. Solche experten erweitern das Wissen und verstehen die gründe einer untersuchung besser." Sun stärke nannte den begriff "alles, was ich bis zur ausbildung zu tun hatte".

Die sicherheitsgrenzen werden eingehalten und die qualität wird streng überwacht

Live aus dem "china's a police forum" die eröffnungs-firegeld-plattform für die drogenabwehr in der shandong-provinz yamato ist zu präsentieren.

Sicherheit ist voraussetzung für entwicklung, und ohne sie gibt es keine entwicklung geschweige denn eine gute qualität. Die arzneimittelsicherheit steht zwischen dem leben und der gesundheit der bevölkerung, und die risiken sind nicht zu übersehen.

"In den letzten jahren haben wir die prüfenden untersuchungen verstärkt, die ergebnisorientierten aspekte herausgestellt und die risikobewertung hervorgehoben, indem wir die risiken im zusammenhang mit dem qualitätskontrolle umfassend untersucht haben." Ling ling ling, stellvertretender leiter der drogenbehörde der provinz shandong.

Zur sicherstellung der qualität unserer produkte wurden die gefährlichen stoffe vor ort mit einem schwert daran verlegt: einerseits sollen die unternehmen aufgefordert werden, sich streng an die erfordernisse zu halten, die risiken und hersteller Von arzneimitteln und die qualität der produkte zu untersuchen und diese fehler sorgfältig zu beheben; Andererseits organisationen ZhongYao Von zu, um vier kritikpunkten zwei. ", nach unternehmen werkstatt lager, ins labor, gegen leicht Oder dorn auf im hinblick auf im stichprobenkontrollen, für untersuchung ergab, dass problembelastete unternehmen, in form einer moratorium für die herstellung Von kontrollen, zu gegen illegal verstöße. Außerdem gibt es über die jahre hinweg ein labor, das sich für speziell auf chinesische packungen spezialisiert hat. Alles in diesem programm ist, so die statistik, eine zulassungsrate an pharmazeutischen produkten für den shingong-bezirk für alles über mehrere jahre höher als der nationale durchschnitt, und im jahr 2022 beträgt sie 98,8 prozent.

Die zentrale drogenbehörde der provinz shandong unternahm schritte, um die qualität der arzneimittel in allen phasen des prozesses zu erhöhen, indem sie die überwachung im hinblick auf medikamente ausweitete.

Wird den reportern bewusst, dass die suchtstoffabteilungen der provinz yongdong in den letzten jahren eine zielgerichtete externe explorationsstudie der offensivstudie der volksrepublik china (" china's plain ") durchgeführt haben, die potenzielle qualitätsrisiken Oder -verstöße aufzeigte und laufende untersuchungen zur ermittlung dieser risiken und zur risikoabwehr durchführt; 2021 bis 2022 durch nationale medikamenten-tests mit der gruppe psychotropin und den daten zu den bauchlanz-lecken und der unterschiedlichen risiken in der explorativen studie fünf studien und fünf zusätzliche prüfmethoden durchzuführen; Die qualitative beurteilung Von produkten und produkten der gda konzentriert sich auf die richtung, in die sie die kontrolle der qualität Von medikamenten leiten soll, wobei die grundlagenforschung im hinblick auf medikamente in verwandten bereichen wie ghoststoffen und proteinen durchgeführt wird, was zu einem durchbruch bei der identifizierung Von basis für tierische produkte führte.

In der shandong-provinz wird die medikamentöse betreuung parallel dazu immer weiter ausgebaut.

"Laufenden stärkung ZhongYao medikamente drohnen., weiter ZhongYao medikamente zu arbeitsmethoden, und der ZhongYao der weiter ZhongYao regulierung idee, die, für die schaffung und nationaler. Und fördern ZhongYiYao erbe hochwertige entwicklung ZhongYao verwendung sicherheit bedeutung." Lu chang-fei, stellvertretender leiter des überwachungszentrums für nebenwirkungen Von medikamenten in der shang provinz, sagte der presse gegenüber.

Nach angaben des zentrums zur überwachung der nebenwirkungen Von medikamenten in der provinz sneongdong im jahr 2022 eine plattform für die entwicklung einer plattform für die überwachung Von medikamenten im ostchinesischen bezirk (2022-2023) herausgab, Die erforschung Von fünf richtungen rund um die studien zur bewertung der medikamentensicherheit in kräutern, zur weiterentwicklung des überwachungssystems für chinesische rezepte, zur erforschung der signalstoffe, zur einführung des giftigen masern und zur förderung der sicher - stofflichen anwendung Von medikamenten Darüber hinaus verstärkt das zentrum die analyse Von daten über nebenwirkungen und die auswertung ihrer berichte und die gewinnung eines medikamentenrisikos; Die überprüfung der verfügbarkeit Von arzneimitteln für chinesische arzneimittelhalter zu verstärken, indem die anzahl der untersuchten personen jährlich als anteil der gesamten prüfung auf nicht weniger als 20 prozent erhöht wird; Ihre aufsicht beaufsichtigt denjenigen, die mit medikamenten zu tun haben, die informationen zu sicherheitsinformationen zu überarbeiten, um sicherzustellen, dass die produkte nach ihrem verkauf sicher sind.

"Bislang hat das zentrum zur überwachung Von nebenwirkungen der medikamente in der provinz sheng gewisse erfolge erzielt. Als beispiel für die überarbeitung Von auflagen hat die publizisierung Von sieben arten, wie etwa der kleinen räucherknochen, angegeben, während jundun einen antrag auf aktualisierung Von zwei auflagen, wie der für die räusphettikapseln, eingereicht hat." Luke berichtet: "bei der signalüberwachung werden seit 2022 weltweit 17 meldungen über die medikamentenrisiken überwacht, die Von dem nationalen zentrum für nebenwirkungen erfasst werden."

Die optimierung Von dienstleistungen zugunsten der industriellen entwicklung

In den letzten zwei jahren wurde hearsarum alsarum, eine Von der indian pharmaceutics company entwickelt und entwickelt, an den markt gebracht; Als eines der drei medikamentenkomponenten zur bekämpfung der neuen crompose-epidemie wurde eine zulassung für antilungenvergiftung bei der sang-boo company pharmaceuticals, einem der drei medikamente, zugelassen; Shandong Shen,,? Von sinnesnerven belebt. Wurde die an (ZhongYao, shandong. Im ganzen land der.

Ferner kommen die jüngsten zahlen zu dem ergebnis, dass die unternehmen über die medikamentenbranche der provinz sheng im jahr 2022 ein umsatz Von 676,4 milliarden dollar machten: 86 milliarden dollar umsatz, ein zuwachs Von 14,6 prozent.

Diese erfolge standen hinter der unterstützung und ermutigung des untersuchungsministeriums der provinz sung-dong.

In diesem fall wurde die fda während der untersuchung des verkaufs Von tabaksprodukten aktiv in alle bereiche der bewertung einbezogen, die zu dem vorliegenden produkt führten und auch die wichtigsten aufgaben wie die zulassung und inspektion der ortungssysteme übernahmen. Bittet die gruppe, im november 2020 zum ersten mal eine immanzierte stichprobe durchzuführen; Und bis zum 19. Februar 2021 haben sie inquisitoren zu den registrierungsteams geschickt; Darüber hinaus wurden zahlreiche unternehmen geleitet, in denen fachleute praktische hinweise zu problemen wie normen Oder qualitätskontrolle gaben, um das produkt rasch auf den markt zu bringen.

Angesichts der knappheit an medikamenten zum schutz vor krankheitsgefährlichen krankheiten, rief die fda im dezember 2022 ein zulassungsverfahren für notfälle ins leben, das mit dem eng verbundenen zulassungsmechanismus für dreieinigkeit eingeführt und die zulassung beschleunigen sollte, sollte die standards nicht fallen Oder die verfahren nicht eingeschränkt werden. Innerhalb Von 15 tagen konnte die liste der kräuter, die zur behandlung benutzt worden sind, Von 5,6 millionen auf 11 millionen erhöht werden, was eine 6 - fache steigerung der lungenvergiftung zur folge hat, wodurch wiederum das land besser gegen ausbrüche sicher ist.

Im zusammenhang mit der starken unterstützung seitens des staates für innovationen durch die verbreitung chinesischer medikamente haben bereits lokale chinesische arzneimittelhersteller der faa in der sungong-provinz einen antrag auf wiederaufnahme der produktion Von arzneimitteln für die in den ruhedosen beheimateten delfinen eingereicht. Die gesundheitsbehörde der provinz shrong prüft derzeit nach einem ansatz der "dynamischen integration", der mit felduntersuchungen und informationsüberprüfungen kombiniert wird, bei dem weniger riskante arten wie orale feste stoffe reproduziert werden und bei der auswahl entsprechender wirkstoffe eine dynamische prüfung und andere statisch zu einer untersuchung stattfinden können. Nach ansicht Von branchenexperten ließe sich dies durch die übernahme der risiken, die gewährleistung der qualität, die unternehmen einsparen und die ergebniseffizienz verbessern. In der shandong-provinz sollen seit 2022 insgesamt 36 chinesische arzneimittel wieder hergestellt worden sein.

Als die drogenbehörde der provinz shandong an der "strengsten standards" arbeitete, versuchte sie eine reihe Von provinzial-fixiertheiten aufzustellen. Änderungen der anwendung der medizinischen standards in der sandongprovinz (ausgabe 2022) und der vorschriften zur kanonierung der pillen für pillen in der provinz yongong (ausgabe 2022), die die lieferung Von 175 chinesischen und 4-4-2 chinesischen ampullen sicherstellen; Die regulierung Von härtstofflösungen zu stärken und in den provinzen 337 regeln zu schaffen, um das für die herstellung der körnerlösungen erreichbare "zielbare" ziel zu erreichen; In den provinzen wird eine studie über die markierung der chinesischen fixierung Von medikamenten in 60 provinzen durchgeführt, wodurch deren durchsetzung erleichtert wird.

Die entwicklung der branche ist eine enorme quelle Von initiativen der drogenzulassungsbehörde der provinz shan dong: Die organisationsweit aufsicht, die vertreter der hersteller chinesischer arzneimittel und der hersteller chinesischer produkte, die vertreter der landwirtschaftlichen basis chinas vor ort zu besuch haben, sowie lokale fabrikationsbetriebe in hersteller - und verarbeitungsbetriebe, intelligenzfabriken mit chinesischen medikamenten und das informationsbasierte system für chinesische arzneimittel und die organisation Von konferenzen; Die einfuhr Von insgesamt 31 arten Von kräuter, die in exotischen fischsorten erhältlich sind, zu beschleunigen, zu aktualisieren und bekannt zu geben; Probleme der vergangenheit im zusammenhang mit der herstellung Von herstellungsprozessen, der sterilisierung usw., und die regulierung der veränderungen des herstellungsprozesses...

"Die laufende arbeit der arzneimittelbehörde der provinz shan hat das ausmaß und die qualität unserer tests, insbesondere Von projekten wie der prüfung toxischer stoffe, gefördert und verbessert." Während eines interviews sagte wang zu den journalisten:

Im jahr 2022, in dem der hersteller Von arzneimitteln in der provinz shandong die kapazitäten und die aktuelle situation begutachte.

Mit dem ausdruck "beurteilung der wirksamkeit" der chinesischen arzneimittelbehörde shandong bezog sich das ministerium auf eine Von der shandong durchgeführte untersuchung der wirksamkeit chinesischer arzneimittel. Seit 2021 können es sich mit der organisation der regionalen medikamentenhersteller und den einkäufern der weltraumorganisation tests zur bewertung ihrer spirituellen schmeckt durchführen. Gemeinsam mit den bewertungen lassen sich die mit drogen behandelten personen speziell schulen, um ihre behaupte - und verarbeitung Von medikamenten zu verbessern.

Der kung-joon der neuen zeit der john-ära hat sich gegen jeden erfolgreichen gegner erhoben, der in den letzten beiden schlachten seine fähigkeiten bewertet hat. Er teilte der presse mit, daß die proben bei der untersuchung aus der chinesischen buchhandlung untersucht worden seien, daß aber eine chinesische firma nur wenige benötigte. Yangsi teilte mit, dass seine persönlichen fähigkeiten durch die teilnahme an schulungen und kapazitätsbewertungen bei der drogenbehörde der shandong-provinz stark gesteigert wurden.

Journalisten bemerkte, dass für weiter unternehmen sicherheit indikatoren der, der die noch zu, zu bedürfen, unternehmen wählen provinz der sind fähiger 11 kommunen medikamente. Oder 7 firmen ZhongYao hersteller der auftrag, die für heavy metal,.,,, sicherheit indikatoren vertrieben worden sind zu Statten sie allen rohstoffen aus.

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Foto Von der gesundheitsbehörde der provinz shandong

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