Im jahr 2023 legen die arzneimittelzulassungsbehörde der provinz jiangsi pläne für die registrierung Von medizingeräten in der provinz jiangsi vor
Wo sind sie jetzt?

In der provinz jianxi wurden im jahr 2023 formulare für medizinische geräte ausgestellt

2023-09-18 Auskunft: ministerium für drogenbehörde
Schrift: groß - und klein - gezeichnet

Entwicklungsziele setzen und sich intensiver auf die reform des überprüfungssystems konzentrieren, unterstützt innovation in branchen, die hohe qualität erreichen, und ermöglicht die wirksame sicherung des waffenschutzes für die bevölkerung.

Er hat immer wieder gezeigt, wie großartig er im kampf gegen die epidemie ist

Sie unterstützt aktiv die dringende notwendigkeit der vorbeugung, unterstützt die dringende notwendigkeit der vorbeugung, fördert die begutachtung Von waffen zur vorbeugung und heilung, unter anderem Von sauerstoffherstellungs - und atemgeräten, beschleunigt die vermarktung der erzeugnisse und unterstützt die anstrengungen zur sicherung der versorgung der betroffenen stellen. Die behörde übernahm außerdem die vorläufige behandlung der fälle Von medizinmedizinprodukten der kategorie 3, die zum schutz gegen krankheiten zuständig sind.

Die reform des überprüfungssystems zu vertiefen und den chinesischen entwicklungsstrategien den besten dienst zu erweisen

Eine ist, das unternehmensumfeld ständig zu optimieren. Zunächst einmal die anwendung des registrierungs-regelwerks für medizinische geräte vorantreiben, sich an die bestimmungen eines "dreizehn" halten, die politischen dividenden freigeben und mehr beratung und beratung für die örtlichen behörden bieten, um die einführung Von ressourcen für die produktion hochwertiger medizinischer geräte aus dem provinz zu unterstützen. Zweitens, innovationen in der branche weiter zu beleben. Sie müssen die industrie durch die aktive teilnahme an den innovationsplattformen für medizinische geräte unterstützen und die industrie in kreativen bereichen anleitet, die die innovation im bereich der medizinischen geräte erfordern, die die welt auf eine höhere ebene bringen müssen und in der es nicht zu den "massiven materialisierungen" in den bereichen kommt, in denen die qualität der geräte zu elitären klassen wird. Und 3 konzentrieren sich auf große projekte, fokussierte produkte. Für gespart hart. Technologien, produkte GongGuan, aktiv mit behörden, auf der grundlage eines mandats rechtzeitig in prioritäten alle überprüft, zu ShenPing eingeladen, sich ShenPing eingeladen,, der Von für, auf allgemeine,. Auf, während des gesamten, zu fördern ShenPing eingeladen system integrierte, fördern produkte zu an.

Das labor hat ein labor darüber hinaus entwickelt, das die analyse und analyse Von anträgen der zulassungsbehörden weiter vorantreiben soll

Erstens: es geht darum, den umfang der klinischen tests zu steigern. Die abteilungsleiter für die leitung und die beaufsichtigung der klinischen testprojekte werden verstärkt, um sicherzustellen, dass die aus diesen experimenten gewonnenen daten verifizierbaren sind, entsprechend der qualitätsliste für das qualitätskontrolle Von klinischen studien für medizinische instrumente. Zweitens ist die vertiefung der tief gehenden resozialisierung an an zweiter stelle genannten medizinischen geräten. Die reform der registrierungspraktiken für die registrierung zweiter medizinischer geräte zur zentralen priorität in diesem jahr; sie wird zusätzlich untersucht, um lücken zu finden und fehler zu beseitigen; sie werden die probleme gründlicher untersuchen und ein langlesigerer mechanismus schaffen, der die qualität der registrierungspraktiken für medizinische geräte in unserer provinz wirksam verbessern kann. Drittens: die verwaltung der arteilakte der kategorie 1 muss verstärkt werden. Die organisation für die täglich in den zuständigen stadtteilen durchgeführte einweisung in die artierung der ersten kategorie medizinischer geräte stärken und sich daran halten, die verwendung tief einschätzter, nicht medizinischer geräte als medizinische ausrüstung strengstens zu unterbinden.

Viertens: die ausbildung in gesetzesfragen verstärken und auf gesetzliche regelungen drängen

Die organisation führt schulungen im bereich gesetzliche regelungen, in der interpretation Von politik und in der verbreitung Von gesetzen durch, verbessert die kapazität und das niveau Von registrierungs - und verwaltungsmanagern, verbessert die schulung Von "kritischen minderheit" mitarbeitern Von firmenvertretern und unternehmensvertretern und verbessert die managementkapazitäten in unternehmen gemäß dem gesetz. Die einschlägigen systeme sollen für produkte mit fedex im gebrauch gebrauch sein und einen normativen standard für die entgegennahme, bewertung, authentifizierung und genehmigung vorgeben, um das marktumfeld weiter zu säuften und systemische risiken wirksam zu verhüten und zu beseitigen.

Fünf! Wenn wir eine starke regulatorische infrastruktur aufbauen, fördern wir die effektivität unserer governance

Eine spektakuläre abfolge für die standard-nutzung der neuen GB '906. Gemäß dem arbeitsprogramm für die durchführung des arbeitsprogramms für standards und emissionsquoten (2010) und des einheitlichen standards (2010) in der provinz jiang chai (2012) (2012) drängen die parteien ihre verantwortung und bemühen sich um die wirksame verbesserung der kognitiven und operativen kapazitäten der standardumsetzung der standards und bemühen um eine reibungslosen umsetzung der neuen einmalig standards. Zweitens: es geht um die namensgebung für medizinische geräte. Reagieren neuer technologien, material entwicklung für etwa registriert die probleme verstärkt in die Lage mit sortiert benannt, voll zu entfalten in die entwicklungsfinanzierung hochwertige entwicklung, öffentlichkeit ihm für rolle produkte und management kategorien unklar, für registriert bewerber nach und der sortiert der. Und drittens ist der tiefgehende zugang zu medizinischen instrumenten. Anschließend wurde der nationale verband integriert und ließ die unternehmen bei der identifizierung medizinischer geräte die einzigen kennzeichen entwickeln, die die unternehmen in den arcode, das hochladen und die wartung ihrer produkte unterweisen.

Wir müssen unser system stärken, das die registrierung auf eine höhere stufe stellt

Erstens: die verstärkung der kapazität zur prüfung. Die systeme für das qualitätsmanagement in den technischen evaluierungsorganen werden durch eine bessere operative ausbildung der zu prüfenden experten, die beschäftigung Von hochqualifizierte spezialisten, wie beispielsweise für biomedizin und sanitäreinrichtungen, gestärkt, fachkräfte gestärkt und die kapazitäten zur selbstbeurteilung gestärkt. Zweitens geht es um die verbesserung der externen kommunikation. Wir nutzen eine gelegenheit, die aktive integration der arzneimittelregulierung des langdreiecks in die organisation zu fördern und die kommunikation mit der stadt zu verbessern, indem wir das team der geprüften brüder dazu bringen, aus der gewonnenen erfahrung zu lernen und gemeinsam zurückzukommen, um die registrierungs - und verwaltungsführung unserer provinz entsprechend zu verbessern. Und drittens sollen die testergebnisse verbessert werden. Indem man die entwicklung verbesserter erkennungstests Von medizingeräten für medizinische geräte jetzt in die wege führt, werden die instrumente für die erprobung wirklich effizienter medizinischer geräte verbessert. Vier müssen die wissenschaftliche regulierung beschleunigen. Die regulierung der gesundheitsmedizinischen instrumente aktiv voranzutreiben, die ausarbeitung regulativer informationen zu beschleunigen, das system für die lizenzvergabe zu optimieren, die statistische analyse der daten zu verbessern und die arbeit der staatlichen arzneimittelüberwachung bei der prüfung der hybriden medizinischer instrumente zu unterstützen.

Gemeinsam engagieren und demonstrieren, wie man vorgehen kann

Aufklärungswoche über die sicherheit medizinischer geräte, in deren rahmen die ergebnisse unserer medizinischen erfindung in unserer provinzen gefördert werden, und die schaffung eines förderlichen klimas, in dem hochwertige produkte gefördert werden. Die lokalen arzneimittelzulassungsbehörden sollen als vorbilder die führung übernehmen und beispielhaft und in bezug auf das krankenhausmanagement und die fortschritte bei der durchsetzung Von normen beispielhaft und fortschrittlich vorgehen, um ein ganzheitliches umfeld zu schaffen. Indem sie als organisationen, die die disziplin und integrität im sektor stärken, eine volle rolle spielen und aktiv in disziplin - und standardschulungen mitwirken, die die hohe qualität des sektors fördern.


Anzahl der besucher: mal

Handy | computer. Xprop | zurück oben rechte alle Jiang Xisheng sfda) der zeit ihn ICP. 09003695.