In der resolution 430 der russischen bundesregierung wird die registrierung eines neuen krone für medizinische geräte vorübergehend bis zum 1. Januar 2025 verlängert
Die regierung der russischen föderation mit ihrer resolution 430 vom 3. April 2020
"Angaben zum besonderen charakter des transports medizinischer geräte einschließlich der lieferung medizinischer geräte"
Die regierung der russischen föderation
Das ist nur vorläufig.
430 am 3. April 2020
Die regierung der russischen föderation mit ihrer resolution 430 vom 3. April 2020
"Angaben zum besonderen charakter des transports medizinischer geräte einschließlich der lieferung medizinischer geräte"
Alternative liste der fahrzeugliste (die die regierung der russischen föderation mit resolution 7773 vom 2. Februar 2020 Von 13,1 11,21 N2020 im 13. November 2020 geändert hat, nr. 337 vom 6. März 2021, nr. 2250 vom 11. Dezember 2021 und nr. 2506 vom 28. Dezember 2021)
Nach artikel 38 abschnitte 5,1 abschnitte des bundesgesetzes und "änderung des bundesrechts in manchen abschnitten 1 absatz 2 der russischen föderation" beschloss die regierung der russischen föderation,
1. Zusätzliche merkmale für die zulassung zur bewegung medizinischer geräte, einschließlich der zulassung einer nationalen liste medizinischer geräte (lieferung).
Diese resolution wird am 1. Januar 2025 wirksam, dem tag der offiziellen veröffentlichung.
Mit resolution 1826 der russischen föderation vom 13. November 2020, in resolution 2250 vom 11. Dezember 2021 Von der regierung der russischen föderation)
Diese verordnung z499 medizinische geräte für behelfsmäßige gesundheitsvorsorge für die neuen meister.
Bitte melden sie sich, wenn sie informationen über konkrete kontrolllisten haben.
Direktorin medizinischer geräte der eaeasischen union, bitte melden sie sich bei uns
Einen antrag auf registrierung. Papierkram:
1. Anmeldeformular
2. Und die überweisungen.
3. Nachweis des zugangs zum einheitlichen register deutscher juristischer personen (registriert für medizinische zwecke im ausland)
Die zulassung juristischer personen
Qc 5. Die organisation der volksrepublik china
Sechs und 13485 systeme in der fabrik
7.) lizenzvergabe an den anbieter Von medizingeräten der volksrepublik china
8. Zertifikate für die ausfuhr Von produkten medizinischer geräte aus der volksrepublik china
9. Eine gebrauchsanweisung
10. Gebrauchsanleitung
11. Die seite mit der werbung
12. Berichte über die klinische studie
13 toxikologische und biologische kompatibilität und berichte des klinischen labors über die dokumentation und informationen über materialien, die material bilden, das material für medizinische geräte und medizinische geräte bildet, die mit der oberfläche des menschlichen körpers in verbindung stehen.
14. Proben (für klinische experimente, toxikologische untersuchungen, technische tests in russland)
15. Die für die produktprüfung erforderlichen zeichnungen, formulare und diagramme, wenn sie in den betriebsdateien des herstellers enthalten sind
16. Möglicherweise anfrage an das labor und an das gesundheitsministerium Von roszdavbudzor
Shanghai eur entdeckungs-technische basis basis www.go.org