Angesichts der jüngsten änderung unserer politik zur eindämmung Von krankheitsausbrüchen ist die zahl der neuen infektionen im ganzen land angestiegen. Im einklang mit dem in the crosson on people health project (im folgenden als "arbeitsprogramm" bezeichnet) enthaltenen ersuchen, sich bei der gemeinde (im dorf) über asyndrom - Oder asyndrom infizierte patienten zu informieren und sich an die gesundheitsbehörden der unteren ebene des jeweiligen distrikts zu wenden; Basisgesundheitsdienste verbinden die praxis über internet, video, telefon, tele - und karten für antivirale tests, für die beobachtung der gesundheit, für gesundheitsberatung, für medikamentenpatienten usw. Nach einer bewertung wird die gesundheit derjenigen, bei denen das gerät benötigt wird, mit bewegungsmelder überwacht und mit einer atemlähmung Oder einer sauerstoffsättigung Von 93 prozent der sauerstoffsättigung verglichen. Die im genannten programm genannten sauerstoffmessgeräte gehören zu einem im rahmen der vorschriften für die überwachung und überwachung medizinischer geräte geschaffenen mittelmaß und erfordern eine strenge kontrolle des managements eines zweiten, sicheren und wirksamen medizinischen geräts. Bis ende dezember 2022 wurden Von der staatlichen arzneimittelaufsichtsbehörde und der gesundheitsbehörde in den verschiedenen landesteilen 80 produkte mit sauerstoffsättigung auf den markt gebracht.

Aktuellen messgeräte für puls und sauerstoffgerät gehört nun auch der katalog medizinischer geräte gegen klinische evaluierung (2021) (im folgenden als katalog bezeichnet) in der registrierung an. , der catalog "anforderungen puls sättigung vom immun klinische tests, bewerber nach der in vor klinische evaluierung etwa katalog produkte", technologien leitlinien vorzulegen zu produkte sachdienliche informationen mit in die inhalt kontrast informationen sowie vorzulegen zu mit dem angebot der die in die in registriert etwa kontrast,.. Aber gemäß dem die und der puls sättigung vom registriert prüfung leitlinien im die) der, neue eingetragen puls sättigung vom produkte werden zusätzliche zu sättigung zu körper des, puls sättigung vom produkte einem bei vorlage der in vor klinische evaluierung etwa katalog produkte ", der, Ferner werden in einem einzelnen zentrum klinische bewertungen durchgeführt. Wenn forschungen zur untersuchung der präzision Von gerät für die analyse medizinischer impulse nach dem fall YY 0784 2010 mit dem kapitel "die sicherheit und die wichtigsten leistungen medizinischer geräte für die sicherung Von sauerstoffsättigung" durchgeführt werden sollen, sollten die isos 14155 1 und isos 14155 2 bewertet werden. Die klinische bewertung der messwerte für pulsblut sollte in einem krankenhaus durchgeführt werden, das die medizinischen eigenschaften besitzt, und sollte einer ethikprüfung unterzogen werden.

Großteils werden bei der klinischen beurteilung der sauerstoffsättigung des bluts die beiden komponenten berücksichtigt: die messung der sättigung des sauerstoffsättigung und die messung der primärwerte. Die auswertung der sättigung des bluts sollte einen bereich Von 70 bis 100 prozent der sättigung enthalten.

Klinische bewertungen der sättigung und genauigkeit des blutes werden oftmals invadiert durchgeführt und werden allgemein bei der beurteilung gesunder probanden vorgenommen, die im allgemeinen als teilnehmer definiert werden und die für die analyse Von hämoglobin mit hohem hämoglobingehalt (ga) unter 3% und hohem hämoglobin (MetHb) weniger als 2% erreicht werden. Zusammen mit allem roten bluthämoglobin (ctHb) über l0g/dL, wurden probanden außerdem empfohlen, vor der aufnahme in die gruppe einen höheren sauerstoffdruck auf arterischer sauerstoffmenge zu haben. Dies ist für den fall, dass die sauerstoffbelastung der arterienbatterie im stillen auf 90mmHg Oder mehr erreicht wird. Ferner sollte die sicherheit Von freiwilligen, die in der vergangenheit aktiv rauchen, nicht berücksichtigt werden. Da die sättigung des bluts mit sauerstoffsättigung hauptsächlich durch dialyse Oder reflektion bestimmt wird, kann es sein, dass die hautfarbe sich auf die messqualität der angegebenen produkte auswirkt. Dies ist im zusammenhang mit den anforderungen der leitlinien für die klinische evaluierung Von pulshämahrstoffen ratsam, die auch die fällung Von melanin in der haut berücksichtigen sollten. Sowohl bei den probanden mit unterschiedlichen maßen melancholischer färbung als auch mit dunkelbrauner haut. Angesichts meine die menschen haut art für Fitzpatrick iii, Ⅳ, für der klinischen bewertung vertretung, empfehlungen noch durch die integration Fitzpatrick unter ihrem helfer, in. LiShu die mindestens 2..

Zur durchführung einer klinischen beurteilung sollten arteriensketten an den fingern der ehrenamtlichen probanden angebracht werden, die sowohl das angegebenen produkt als auch eine zuvor zugelassene patientenkontrolliertes mittel zur aufnahme eines sauerstoffstoffs in ihrem blut trugen und eine narkosenmaske trugen. Anschließend wurde an einer gesunden testperson getestet, indem man sie mit einem medizinischen stickstoff-gemisch in verschiedenen sauerstoffkonzentrationen (FiO2) einatmete. Um eine vergiftung durch vergiftung durch übermäßiges beatmet zu vermeiden, kann man einen bestimmten prozentsatz an kohlendioxid auf den lauf des giftes setzen. Mit einer geringeren sauerstoffsättigung im blut konnten auch die sauerstoffwerte der probanden insgesamt auf fünf sauerstofftürmen kontrolliert werden, gemessen an der sättigung der anoxidation (SaO2) der probanden, was folgende ergebnisse zeigte: 100% -97 %, 97%, 92%, 92%, 85%, 78%, 77%, 77% 77%, 77%, 77% dieser plattform müssen mindestens 73% - 97% - 97% - % - % der sauerstoffsättigung (SaO2) in diesen plattformen enthalten sein.

Bei den entnahme Von sauerstoff wurden auf jeder durchzugsanlage mindestens fünf haltestellen (d. h., mindestens fünf entnahmen) entnommen, und der zeitraum, den die benachbarten blutproben für die aktualisierung des angegebenen stoffs und die minimale zeit für die durchblutung an den proben erforderlich sind, sollte nicht angegeben werden, in abständen Von mehr als 20 sekunden. Bis zur nächsten sauerstoff-plattformen soll das blut aber mindestens 30 sekunden stabil bleiben, bevor die proben entnommen werden. Die auswertung einer blutprobe der genannten arterien sollte umgehend mit einem kohlenmonoxidzähler durchgeführt werden, der die sauerstoffsättigung in sauerstoffsättigung des sauerstoffstoffs angegeben und die angegebenen werte angegeben hat. Und ihre bei die ausschau ZhiKong puls sättigung. Daten, wenn blut zu, ZhiKong puls sättigung. Wert veränderungen weniger als 2% aller Oder blut zu 20 (Oder 30) sekunden bis blut zu fertig fünf sekunden, ZhiKong puls sättigung. Sättigung sättigung maximum liegt und minimum der 3%, die speziell ihre als., Bei freiwilligen sollte die sauerstoffaufnahme stabilisiert und dann erneut entnommen werden.

Im rahmen dieser klinischen bewertungen sollten mindestens zehn probanden der freiwilligen (männer und frauen: mindestens drei), die 200 yuan betragen, ausgesammelt werden, wobei nach der entnahme der daten die durchschnittliche rosa-wurzel der angegebenen produkte und der ergebnisse des kohlenstoff-blut-messgeräts berechnet werden sollte. Zudem wird einem land-Altman -, abweichung - spiralmodell und eine kurve (für die daten Von spo2-sao2 für jeden und alle ehrenamtlichen mitarbeiter) gegeben und eine darstellung des allgemeinen mittelwert, der abweichung zwischen der probe, der abweichung zwischen den proben, der abweichung der ausgewählten daten sowie einer verteilung über die 95 prozent - Oder untergrenze.

Ebenso wie die klinische bewertung der sättigung und sauerstoffsättigung durchgeführt wurde, konnten die versuchspersonen die herzfrequenz der probanden kontrollieren und die herzfrequenz der probanden mit den patientendaten vergleichen, die zur messung der pulswerte angegeben wurden, errechnen, wie sich eine mittlere rohre als messwerte für die messung der puls errechnen lässt.

Im rahmen dieser klinischen tests ist es zulässig, ein produkt, das sowohl für neugeborene als auch für ein baby bestimmt ist, angemeldet und an einer bestimmten stelle die sättigung des blutes für neugeborene Oder babys gemessen zu haben. Bei übereinstimmung mit der aerosol-öffnung könnten mit den passenden fingern als ersatz für die des neugeborenen Oder des säuglings die sauerstoffsättigung ermittelt werden.

Wenn das importierte produkt mit sauerstoffsättigung außerhalb der grenzen seiner klinischen genauigkeit bewertet wird, könnte man erwägen, die registrierung auch außerhalb des landes vorzunehmen. Vor der vorlage soll konkret festgestellt werden, ob die daten aus der klinischen bewertung den anforderungen der leitlinien für die klinische bewertung Von außerhalb der klinischen verfahren für medizinische geräte entsprechen; Wie der der klinischen bewertung stätten ob als reguläre medizinischen, klinischen beurteilen, ob zu und formellen medizinische ethik schriftlichen genehmigt meinungen, gibt der klinischen bewertung und bewertung, die freiwillige. Die um. Der den meine ShenPing, in ehrenamtlicher arbeit Fitzpatrick.. Ob III, IV, Typ V = "V" In fällen, in denen die außerhalb des landes durchgeführten daten der klinischen bewertung diesen anforderungen nicht entsprechen, wird es gegebenenfalls erforderlich sein, die klinische bewertung innerhalb unseres hoheitsgebiets wieder aufzunehmen, um sicherzustellen, dass das produkt legal auf den markt kommt.

Verfasser: oratgeber industrial and commercial technology co.

M. ju: das ist eine ehre.

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