Wie kann ich den aktuellen stand der registrierung eines FDA gesundheitsgeräts ermitteln?

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Für weitere informationen über den stand der zulassung medizinischer geräte der FDA (zulassungsbehörde für lebensmittel und medikamente) können sie folgendes vorgehen:


Betreten sie die fada suchwebseite: sie können die überwachungsfernsehen der FDA beobachten und den bereich "medicalde de" (medizinische geräte) auf den menüs Oder, sie zur arzneimittelbehörde food and drug administration speziell auf etwa eingetragen Von, wie: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm.

Verwenden sie das programm "de keyce" : in dem rahmen Von "Medical mences" gibt es gewöhnlich eine möglichkeit zum verwalten Von diamesis Oder Oder ähnlich. Klicken sie auf den eintrag.

Wählen sie die bezeichnung "510(k)Premarket marker" : in der form Von "510 e) artikulation Von Premarket" Oder einer anderen möglichkeit. Das ist eine datenbank der FDA für informationen über die registrierung medizinischer geräte.

Suchen medizinische geräte: in der datenbank "510 k) premarkettelefonnummer" können sie den namen des medizinischen geräts, den namen des herstellers, den produktcode Oder 510 c) -nummer eingeben. Diese informationen sind oft in etiketten Oder dokumenten medizinische geräte zu finden.

Suche der ergebnisse: die datenbank gibt die angaben zur registrierung relevanter medizinischer geräte zurück, basierend auf ihrer suchaktion Sie können sich sowohl über den stand der registrierung als auch das datum der registrierung, die produktkategorie und alle angaben Oder informationen zu den registrierungen ansehen


Und, wenn sie schon einen drschnauze -index für medizin-geräte und die liste der fdas haben und ihr unternehmen bereits medizin-geräte beilgestellt hat, können sie sich sogar direkt zu diesem account einloggen und die view-freundliche und Listing Information bestellen, In der folge geben sie mir den ausdruck "views livigs", in den ich mich einfinden soll, um mir ihre medizinische versorgung anzuschauen.


Beachten sie, dass das suchsystem und die einschnittstelle der FDA je nach der zeit verändert werden können, und empfehlen sie deshalb, für ihre suche auf die neuen zuid-leitlinien und -beschreibungen am fdagusolange monitor Oder den kontakt zu Cabebe zu den neuen einrichtungsanweisungen zu prüfen.


Um für dich zu sortieren: Das bleibt hier / Zulassung der pharmaindustrie
Wie kann ich den aktuellen stand der registrierung eines FDA gesundheitsgeräts ermitteln? Download der dokumente: PDF DOC TXT
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