Die konstruktion der informationsgrundlage zur bewertung Von bewertungen medizinischer instrumente ist ein wichtiges mittel zur verbesserung der qualität und wirksamkeit einer bewertung. Das beratungszentrum für nationale arzneimittelüberwachung und -technik (uncbc), das die abstimmung der bewertungen auf informationsgrundlage beschleunigt und modernisiert, verbessert die qualität der beurteilung, der beurteilung und der verwaltung.

Eine informations - und führungsrolle zu übernehmen, ist zugleich ein wichtiger motor für verbesserungen der qualität und effizienz in der medizin-industrie. In den letzten jahren hat das inquisitionszentrum die effizienz und wissenschaft kontinuierlich verbessert, indem es ein leistungsorientiertes bewertungssystem und informationsgestützten systemen eingerichtet und die ethischen evaluierungsprozesse neu gefestigt hat, den zugang zu beratungsdienste geöffnet und die unternehmen verstärkt hat, um das verwaltungsniveau und die wirksamkeit der leistungserbringung im bereich medizin effektiv zu verbessern.

Neu erfunden durch informationsgetriebene mechanismen

In den letzten jahren hat das auditive review center innovative, in sich integrierte praktiken zur bewertung und zum informationsaufbau integriert und dadurch die transformation und die effektivität der beurteilung gefördert, indem seine arbeitsmechanismen kontinuierlich verbessert wurden.

Das informationssystem über die elektronische anzeige ist rasch einsetzbar und standardisiert

. Von am 2019 juni Von funktionieren etwa registriert elektronische zu wissenschafter system (eRPS), überein. Internationales etwa regulierungs - und forum (IMDRF) etwa registriert zu normen katalog (RPSToC) elektronische vorzulegen, grundlegenden Von. Von zentrum volle etwa registriert arbeitserlaubnis angelegenheiten. Zurzeit wird mehr als 98 prozent der eingereichten formulare bei den verschiedenen kategorien bearbeitet.

Durch die anwendung der elektronischen erklärung wandelt sich die registrierung der meldeform Von traditionellem papierpapierkram hin zu der online-seite des dokuments, die bestätigungen werden den angaben entsprechend den anforderungen und nach vorschrift vorgelegt, verbessert, verfeinert und spezifischer, verbessert die formale qualität und die ergebniseffizienz der erklärung erheblich und reduziert die belastung der antragsteller durch die anmeldung erheblich.

Der erp.s.-katalog ging weiter, der die anforderungen für die registrierung medizinischer geräte in unserem land an internationale gesetzlichen vorschriften anlehnt, und der antragsteller konnte gleichzeitig einen antrag auf die amtliche anmeldung an andere mitglieder des IMDRF einreichen, ohne dabei zurückzugehen, was den prozess der einführung hoher medizinischer geräte im ausland beschleunigt.

Es ermöglicht zugleich, die arbeit der unterzentren, die die bewertung der instrumente in der region langdreiecksweise durchführen, extern zu koordinieren, um die arbeit der unterzentren in das evaluierungssystem des mechanismus einzubeziehen, und einen überdimensionalen ansatz für die beurteilung der qualität zu gewährleisten, der die kohärenz der arbeitsabläufe und der bewertung gewährleistet.

Auch während der neuen mitmeldung spielte eRPS eine wichtige rolle bei der allgemeinen registrierung medizinischer instrumente und bei der zulassung Von notfallbehandlungen, wie z.b. mit diagnostischen lösungen Von außerhalb Von nof. Die prüfer führten echtzeit-bewertungen der online eingereichten anmeldedaten ein und erhielten zusätzlich rasche online-anleitung, um sicherzustellen, dass die bewertungen auf notfälle und im rahmen der regelgestützten prüfungen zügig und effizient durchgeführt werden.

Das registrierte datenmanagement hat ein integriertes, intelligentes system entwickelt

Das CCB setzte es als teil der arbeit der nationalen arzneimittelbehörde ein und leistete mit unterstützung und anleitung der entsprechenden brüder den aufbau und die optimierung eines elektronischen systems für die registrierung und patientenregistrierung. Die Von anfang an integrierte zusammenführung Von funktionalen bereichen wie der registrierung, bewertung, genehmigung, forbeurteilung und elektronischen authentifizierung Von geräten mit medizintechnik führte zu einem einheitlichen prozess für die registrierung Von produkten.

Die einbeziehung Von informationen in alle arbeitskomponenten, damit die prozesse und die fristen gefestigt und die evaluierungssysteme standardisiert und geordnet ablaufen; Die online-bewertung, die online-dienste, das online-management und die online-überwachung durch die einführung intelligent algorithmus zu ermöglichen, unter anderem indem sie zu sofortigen hierarchien Von projekten, der intelligenzzuweisung Von aufgaben, der elektronischen einreichung Von dokumenten und der zufälligerweise blind ausgewählten sachverständigen führt, die bewertungen vereinfachen und effizienter machen und die verfahrensrisiken sowie die risiken der integrität effektiv umgehen; Durch die,. Etwa elektronische, und veränderungen PiJian eine Von, JiuCuo und dahin gehend operativen alles, was die und ZhengZhao. Die, zu unternehmen account und lizenz zertifikat des YiWangTong es, etwa registriert ShenPing arten akte kann gesellschaft heraus, sich, auf und verbundenen zeigen.

Ein integrierter systemaufbau führte zu einer datenbank registrierter daten für medizinische geräte auf der ebene der nationalen arzneimittelüberwachung und führte zu einer einheitlichen verwaltung, vernetzung und gemeinsamer nutzung Von daten für die prüfung Von evaluierungsdaten.

Die effiziente effizienz der dienstleistungen durch informationsvermittlung gewährleisten

In den letzten jahren hat das icb, speziell auf die bedürfnisse Von menschen ausgerichtet, seine arbeit umfassend verfeinert und sich um einen zuvorladenen, wohl durchdachten und füreinander geeigneten dienst an der öffentlichkeit bemüht.

(monica) aber jetzt die straße nach washington

Das system besteht auf den grundsätzen der rechtlichen belegung und transparenz und hält sich an die grundsätze der freien meinungsäußerung und der evaluierungsdienste, wobei es die evaluierungsmerkmale hervorgehoben und die funktion und den inhalt der webseiten und wechsuets optimal gestaltet. Die schaffung Von leitungsseminären in "fenster des antrages", "descloud cloud", der textdatenbank der leitgrundsätze und den evaluierungsforen und der bereiche, in denen der prozess der registrierung und registrierung, das rache-handbuch für die studienhilfen und die leitlinien für die konsultation erstellt werden, die schaffung Von kocomics, die offene berichterstattung Von evaluierungsberichten und das positive umgang mit sozialen fragen gestaltet werden.

Die offenlegung Von verwaltungsinformationen erhöht die transparenz, ermöglicht eine aktive bekanntgabe Von informationen in einer aktuellen arbeitsdynamik, die aktive bekanntgabe Von informationen und die veröffentlichung Von leitgrundsätzen, innovative, vorrangig und gleiche produktbezogene feststellungen und die grundlage für die erste beurteilung eines produkts.

. Die informationen fenster mit ShenPing des des daten andocken, zu etwa registriert elektronische zu wissenschafter, etwa registriert die wissenschafter des ShenPing dynamik informationen unternehmen vorzulegen registriert zu & etc; suche und angekreuzt,. Bewerber zügig über,. Produkte ShenPing erzielten fortschritte.

Kapazitäten betreffende informationen und erkenntnisse rasch und präzise zu übermitteln, insbesondere indem wir gezielte arbeitsbemühungen aufzeigen, mit denen die reform des überprüfungssystems vertieft und wirksamkeit vermittelt wird, und dafür verständnis aus der öffentlichkeit gewinnen; Sie erarbeiten interessante vorschläge zu den aiad-fragen und zu ähnlichen themen, die allgemeine aufmerksamkeit erfordern.

Kanal für kommunikation

Das system arbeitet auf der grundlage dessen, dass eRPS läuft, eine plattform für die beurteilung Von kommunikationshilfen (counter) an, die die bekanntgabe Von vorverfahrenstechnisch relevanten fragen, die beurteilung fachlicher beurteilung und die innovation review und prioritätensetzung in insgesamt 13 studienspezifische kategorien integriert, die den gesamten evaluierungsprozess abdecken. Die klienten Buchen sitzungen über plattform und kommunizieren in verschiedenen formaten mit den evaluatoren, unter anderem online, Per videokonferenz, telefon und e-mail.

C) einrichtung eines systems für die externe beratung, das den gesamten prozess der evaluierung umfasst und über verschiedene kommunikationsmöglichkeiten mit dem antragsteller verfügt, vor - und fortbildung sowie prüfungen und prüfungen, um rechtzeitige fachliche anleitung für den antragsteller zu bieten. Die beratung kann nicht nur reservieren, sondern auch Per e-mail erfolgen, um den kritikern die beratung im voraus zu erleichtern und so die qualität und effizienz der beratungen zu verbessern.

Die dauer der kommunikation, fragen und die art der befragung kann auf systematische weise aufgezeichnet werden, sodass es bei der kommunikation fehleinschätzungen vermeidet und faire und faire beratungen gewährleistet.

Datensicherheit durch informationssicherung eingrenzen

Die cyber-sicherheit ist eine voraussetzung für die verbreitung Von informationen. Das icb bildet eine dynamische grundlage für den aufbau Von informationen, indem es die netzwerksicherheit und das datenmanagement stärkt und so den informationsaufbau unterstützt.

Das system setzte die verantwortung für das cyber-sicherheitsmanagement ein, setzte die verantwortung für die sicherheit im netz ein, erstellte verantwortlichkeiten für das management der netzsicherheit und führte die arbeit des aufbaus und der ermittlung Von dokumenten für den schutz der stufe cyber-sicherheit (stufe drei) durch Die sichere speicherung, übertragung und sicherheit der geprüften daten wurde durch die anwendung technischer verfahren verbessert, und es wurden sowohl die internen als auch die externe netzwerkverwaltung verbessert, die einen mechanismus für die verhütung, überwachung, reaktion und entsorgung der netzwerksicherheit schuf. Ein integriertes sicherheitssystem in drei dimensionen aufgebaut, die kritische infrastruktur, sicherheit operativer systeme und sicherheit der datenressourcen abdecken und so die informationssysteme unter kontrolle halten und zur wahrung der vertraulichkeit und integrität bewerten können.

Die medizinische medizin-industrie und die informationstechnologie befinden sich in einer phase raschen fortschritts, und die anwendung neuer technologien hat tiefgreifende auswirkungen auf die produktentwicklung und die entwicklung Von produkten. Sie stellt die evaluierung der technologien für medizinische geräte vor neue herausforderungen. Sieht sich mit einer neuen ära an, in der das icb auf integrierte entwicklung und sicherheit, derzeitige sowie langfristige aspekte eingehen wird und darauf besteht, die informationsdienste in alle prozesse und dimensionen einzubeziehen, die die modernisierung der beurteilung fördern; Streitend an ihrer systemperspektive festzuhalten und sich beharrlich für die reform des systems der bewertung medizinischer instrumente einzusetzen, um die kapazitäten zur allgemeinen beurteilung Von krankheiten zu erweitern und innovative verfahren zu fördern; Die informationstechnologie bot eine starke grundlage, um die modernisierung der bewertung medizinischer geräte zu ermöglichen und die neuen, informationsgestützten methoden bei der bereitstellung öffentlicher dienstleistungen zu einem modernen system zur bewertung medizinischer geräte im chinesischen stil zu entwickeln.

Verantwortlicher chefredakteur zhao xiaofa

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