Es gibt neue regelungen für die prozedur Von klinischen studien für spezielle medizinische rezepte

Um die vier wichtigsten voraussetzungen für die lebensmittelsicherheit zu erfüllen, die entwicklung der zulassung Von lebensmitteln mit speziellen medizinischen anwendungen (auch als "ärztliche lebensmittel" bezeichnet) und die entwicklung klinischer studien für spezielle lebensmittel, die wissenschaftlich, glaubhaft und vertrauenswürdig sind und die sicherheit und interessen der versuchspersonen sowie der verbraucher garantieren; Die marktaufsicht hat kürzlich die qualitätsanforderungen für das qualitätskontrolle Von klinischen studien für lebensmittel mit speziellen medizinischen anwendungen (kurz: "verhaltenskodex") herausgegeben.

Die überarbeitete fassung der regeln sieht die reihenfolge der durchführung klinischer studien vor Vom ursprünglichen kapitel 11 dem entlastung für länder 8 kapitel,, behalten. ZongZe, dazu verpflichtet,, klinische studien, daten mit statistischen analyse, klinischen, FuZe sechs kapitel, erhöht klinischen, fachausdrücke und definition zweiten kapitel, arbeiten, und darüber hinaus klar beteiligten konkrete aufgaben.

Im zuge dessen werden die maßgeblichen anforderungen an die konzeption klinischer studien ausgearbeitet Die genaue anzahl der versuchspersonen und testzyklen nicht bemessen, entsprechend dem unterschiedlichen krankheitstyp und -design angepasst, um die erfüllung der statistischen kriterien zu gewährleisten.

Der kodex stärkt den charakter der versuchspersonen. Unter uneingeschränkter berücksichtigung der international anerkannten richtlinien soll die verantwortung der antragsteller, der ethikkommissionen, der forscher, der auge - und versuchspersonen betont werden, welche anforderungen das leistungsmanagement der versuchsteilnehmer im verlauf der klinischen studie erfüllen und ihre interessen und die sicherheit gewährleisten soll.

Im kodex wird die praktische verwendung Von nahrungsmitteln hervorgehoben. Erhöhung der entsprechenden abschnitte, wie z. B. über klinischen studien und berichte, die die merkmale und ernährungsbezogenen merkmale therapeutischer nahrungsmittelprodukte und die auf die bedürfnisse der bevölkerung anzuwendenden eigenschaften unterstreichen, eine schwerpunktsetzung auf die praktische anwendung Von produkten und die qualitätskontrolle der produktforschung und klinischen studien.

Märkte eine werden der normen der zu eine finden. Für werden, ermutigt unternehmen daran interessiert, klinische ernährung dringend erforderliche, verlangt Von unternehmen forschungs - und der umgesetzt lebensmittelsicherheit die,, firmen und der befolgen der normen der verlangt der,. Nahrungsmittel klinischen versuchen zu,. Nahrungsmittel qualität klinische ernährung, Der ernährungsbedarf des patienten sollte besser gedeckt werden.